健康な被験者におけるARRY-300の安全性研究

主な採用基準:

• 18 歳から 50 歳までの健康な男性または女性 (女性は出産の可能性がないこと)。
• 18 kg/m2 から 35 kg/m2 のボディマス指数 (BMI);総体重が 50 kg (110 ポンド) を超え、113 kg (280 ポンド) 未満。
• 追加の基準があります。

主な除外基準:

• -臨床的に重要な血液、腎臓、内分泌、肺、胃腸、心血管、肝臓、精神、神経、皮膚、またはアレルギー疾患の証拠または病歴（臨床的に重要で遠隔ではない薬物アレルギーを含むが、未治療の無症候性季節性アレルギーを除く投与時間）。
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のある状態 (胃切除術など)。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 薬物またはアルコールの陽性検査。
• タバコまたはニコチンを含む製品を 1 日 5 本を超えて使用する、またはパイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチン ガムまたはニコチン パッチを毎日使用する。
• -治験薬の初回投与前30日以内の治験薬による治療。
• -治験薬の初回投与前14日以内の処方薬または非処方薬、ビタミン、グレープフルーツジュース、および栄養補助食品またはハーブサプリメントの使用。 例外として、治験薬の初回投与の 24 時間前まで、アセトアミノフェンは 1 g/日以下の用量で使用するか、イブプロフェンは 800 mg/日以下の用量で使用することができます。
• -治験薬の初回投与前30日以内に1パイント以上の献血。
• -血清学的検査によるB型またはC型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の証拠。
• 追加の基準があります。