건강한 피험자에서 ARRY-300의 안전성 연구

주요 포함 기준:

• 18세에서 50세 사이의 건강한 남성 또는 여성(여성은 임신 가능성이 없어야 함).
• 18kg/m2 ~ 35kg/m2의 체질량 지수(BMI); 및 총 체중 > 50kg(110lbs) 및 < < 113kg(280lbs).
• 추가 기준이 있습니다.

주요 제외 기준:

• 임상적으로 유의한 혈액, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경, 피부 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력 투약 시간).
• 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 상태(예: 위절제술).
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 약물이나 알코올에 대한 양성 검사.
• 담배 또는 니코틴 함유 제품을 하루에 5개비 이상 사용하거나 매일 파이프, 시가, 씹는 담배 또는 니코틴 껌이나 패치를 사용합니다.
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 연구 약물을 사용한 치료.
• 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 처방약 또는 비처방약, 비타민, 자몽 주스, 식이 또는 약초 ​​보조제의 사용. 예외적으로 아세트아미노펜은 ≤ 1g/일의 용량으로 사용하거나 이부프로펜은 ≤ 800mg/일의 용량으로 연구 약물의 첫 번째 투여 24시간 전까지 사용할 수 있습니다.
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 ≥ 1파인트의 헌혈.
• 혈청학적 검사에서 B형 또는 C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 증거.
• 추가 기준이 있습니다.