ARRY-300 在健康受试者中的安全性研究

关键纳入标准：

• 年龄在 18 至 50 岁（含）之间的健康男性或女性（女性必须没有生育能力）。
• 体重指数 (BMI) 为 18 kg/m2 至 35 kg/m2；总体重 > 50 公斤（110 磅）且 < 113 公斤（280 磅）。
• 存在其他标准。

关键排除标准：

• 有临床意义的血液病、肾病、内分泌病、肺病、胃肠道病、心血管病、肝病、精神病学、神经病学、皮​​肤病或过敏性疾病的证据或病史（包括具有临床意义且并非遥远的药物过敏，但不包括未经治疗的、无症状的季节性过敏）给药时间）。
• 可能影响药物吸收的病症（例如，胃切除术）。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 药物或酒精测试呈阳性。
• 每天使用含烟草或尼古丁的产品超过 5 支香烟，或每天使用烟斗、雪茄、嚼烟或尼古丁口香糖或贴片。
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受研究药物治疗。
• 在研究药物首次给药前 14 天内使用过处方药或非处方药、维生素、葡萄柚汁以及膳食或草药补充剂。 作为例外，对乙酰氨基酚的使用剂量为 ≤ 1 g/天，布洛芬的剂量为 ≤ 800 mg/天，直至研究药物首次给药前 24 小时。
• 在研究药物首次给药前 30 天内献血 ≥ 1 品脱。
• 血清学检测证明乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染。
• 存在其他标准。