健康な娯楽目的の多剤併用者におけるロルカセリンの単回投与による乱用の可能性

包含基準

1. 18歳から55歳までの健康な男性または女性の被験者。
2. 体格指数 (BMI) が 18 ～ 33 kg/m2 (両端の値を含む) の範囲内であり、スクリーニング時の最低体重が 50 kg 以上であること。
3. 臨床的に重大な医学的または精神医学的な異常がないこと
4. 幻覚剤およびうつ剤の使用歴があり、過去 3 か月以内に少なくとも 1 回使用した娯楽目的の多剤使用者。
5. 女性被験者は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性であり、入院のたびに尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
6. 妊娠の可能性のある女性被験者は、最後の治験薬投与後少なくとも1か月間、医学的に許容される避妊法を禁欲しているか、使用し、継続する意思がある必要があります。 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性被験者は、パートナーが許容可能な避妊方法を使用していることを確認しなければなりません。
7. 管理された環境で知覚を変える可能性のある薬物を摂取する意欲。

除外基準

以下の除外基準のいずれかが満たされる場合、被験者はこの研究に参加する資格があるとは見なされません。

1. 薬物またはアルコール依存症の病歴または存在（ニコチンとカフェインを除く）。
2. -認定段階および研究全体を通じて、最初の薬剤投与前の7日以内の非処方箋薬、処方薬、または自然健康製品（アセトアミノフェン、ビタミンまたはミネラルサプリメント、許容される避妊方法、およびホルモン補充を除く）の使用。
3. SSRI の使用 (例: フルオキセチン、パロキセチン、シタロプラム）を、認定段階および研究全体を通じて最初の薬物投与前 14 日以内に投与した。
4. -治験薬に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
5. 現在妊娠中もしくは授乳中、または最後の治験薬投与から30日以内に妊娠を計画している女性被験者
6. -認定段階での最初の薬剤投与前の30日以内の治験薬による治療。