Potencial de abuso de dosis únicas de lorcaserina en consumidores sanos de polidrogas recreativas

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

1. Sujetos masculinos o femeninos sanos de 18 a 55 años de edad, inclusive.
2. Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18 a 33 kg/m2, inclusive, y un peso mínimo de al menos 50 kg en la selección.
3. Libre de cualquier anomalía médica o psiquiátrica clínicamente significativa.
4. Policonsumidor recreativo con antecedentes de consumo de drogas psicodélicas y depresivas, y al menos una ocasión de consumo en los últimos 3 meses.
5. Las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina en cada admisión.
6. Las mujeres en edad fértil deben practicar la abstinencia o usar y estar dispuestas a continuar usando una forma médicamente aceptable de control de la natalidad durante al menos 1 mes después de la última administración del fármaco del estudio. Los sujetos masculinos que tienen parejas femeninas en edad fértil deben asegurarse de que su pareja utilice un método anticonceptivo aceptable.
7. Disposición a tomar un fármaco que podría alterar la percepción en un entorno controlado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

Un sujeto no se considerará elegible para participar en este estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de dependencia de drogas o alcohol (excluyendo la nicotina y la cafeína).
2. Uso de medicamentos sin receta, medicamentos recetados o productos naturales para la salud (excepto paracetamol, suplementos vitamínicos o minerales, formas aceptables de control de la natalidad y reemplazo hormonal) dentro de los 7 días anteriores a la primera administración del fármaco en la fase de calificación y durante todo el estudio.
3. Uso de ISRS (p. fluoxetina, paroxetina, citalopram) dentro de los 14 días anteriores a la primera administración del fármaco en la fase de calificación y durante todo el estudio.
4. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los fármacos del estudio
5. Sujetos femeninos que actualmente están embarazadas o amamantando o que planean quedar embarazadas dentro de los 30 días posteriores a la última administración del fármaco del estudio
6. Tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la administración del primer fármaco durante la fase de calificación.