Missbrauchspotenzial von Einzeldosen von Lorcaserin bei gesunden Freizeitkonsumenten mehrerer Drogen

EINSCHLUSSKRITERIEN

1. Gesunde männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis einschließlich 55 Jahren.
2. Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18 bis einschließlich 33 kg/m2 und ein Mindestgewicht von mindestens 50 kg beim Screening.
3. Frei von jeglichen klinisch bedeutsamen medizinischen oder psychiatrischen Anomalien
4. Freizeitabhängiger polyvalenter Drogenkonsument mit einer Vorgeschichte des Konsums psychedelischer und depressiver Drogen und mindestens einem Konsumanlass in den letzten 3 Monaten.
5. Weibliche Probanden müssen beim Screening einen negativen Serumschwangerschaftstest und bei jeder Aufnahme einen Urinschwangerschaftstest vorweisen.
6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen mindestens 1 Monat nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments Abstinenz praktizieren oder eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden und bereit sein, diese weiterhin anzuwenden. Männliche Probanden, die Partnerinnen im gebärfähigen Alter haben, müssen sicherstellen, dass ihre Partner eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
7. Bereitschaft, in einer kontrollierten Umgebung ein Medikament einzunehmen, das die Wahrnehmung verändern könnte.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Ein Proband gilt nicht als zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllt ist:

1. Eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit (ausgenommen Nikotin und Koffein).
2. Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen, verschreibungspflichtigen Medikamenten oder natürlichen Gesundheitsprodukten (außer Paracetamol, Vitamin- oder Mineralstoffzusätzen, akzeptablen Formen der Empfängnisverhütung und Hormonersatz) innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Arzneimittelverabreichung in der Qualifikationsphase und während der gesamten Studie.
3. Verwendung von SSRIs (z.B. Fluoxetin, Paroxetin, Citalopram) innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Arzneimittelverabreichung in der Qualifikationsphase und während der gesamten Studie.
4. Vorgeschichte einer Allergie oder Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente
5. Weibliche Probanden, die derzeit schwanger sind oder stillen oder innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments schwanger werden möchten
6. Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Arzneimittelverabreichung während der Qualifizierungsphase.