Misbrugspotentiale af enkeltdoser af Lorcaserin hos sunde, rekreative polydrug-brugere

INKLUSIONSKRITERIER

1. Raske mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år, inklusive.
2. Body mass index (BMI) inden for intervallet 18 til 33 kg/m2 inklusive, og en minimumsvægt på mindst 50 kg ved screening.
3. Fri for enhver klinisk signifikant medicinsk eller psykiatrisk abnormitet
4. Rekreativ blandingsbruger med en historie med psykedelisk og depressiv stofbrug og mindst én gang i de seneste 3 måneder.
5. Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening og uringraviditetstest ved hver indlæggelse.
6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal praktisere afholdenhed eller bruge og villige til at fortsætte med at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention i mindst 1 måned efter den sidste indgivelse af studielægemiddel. Mandlige forsøgspersoner, der har kvindelige partnere i den fødedygtige alder, skal sikre, at deres partner anvender en acceptabel præventionsmetode.
7. Villighed til at tage et stof, der kan ændre opfattelsen i kontrollerede omgivelser.

EXKLUSIONSKRITERIER

Et forsøgsperson vil ikke blive betragtet som kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse, hvis et af følgende eksklusionskriterier er opfyldt:

1. En historie eller tilstedeværelse af narkotika- eller alkoholafhængighed (undtagen nikotin og koffein).
2. Brug af ikke-receptpligtig, receptpligtig medicin eller naturlige sundhedsprodukter (undtagen acetaminophen, vitamin- eller mineraltilskud, acceptable former for prævention og hormonerstatning) inden for 7 dage før første lægemiddeladministration i kvalifikationsfasen og gennem hele undersøgelsen.
3. Brug af SSRI'er (f.eks. fluoxetin, paroxetin, citalopram) inden for 14 dage før første lægemiddeladministration i kvalifikationsfasen og gennem hele undersøgelsen.
4. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne
5. Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide inden for 30 dage efter sidste indgivelse af lægemiddel
6. Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før første lægemiddeladministration i kvalifikationsfasen.