Potencial de abuso de doses únicas de lorcaserina em usuários saudáveis ​​de polidrogas recreativas

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino de 18 a 55 anos de idade, inclusive.
2. Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18 a 33 kg/m2, inclusive, e peso mínimo de pelo menos 50 kg na triagem.
3. Livre de qualquer anormalidade médica ou psiquiátrica clinicamente significativa
4. Policonsumidor recreativo com histórico de uso de drogas psicodélicas e depressivas e pelo menos uma ocasião de uso nos últimos 3 meses.
5. Indivíduos do sexo feminino devem ter um teste de gravidez de soro negativo na triagem e teste de gravidez de urina em cada admissão.
6. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem praticar abstinência ou usar e desejar continuar usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade por pelo menos 1 mês após a última administração do medicamento do estudo. Indivíduos do sexo masculino que têm parceiras com potencial para engravidar devem garantir que suas parceiras usem um método anticoncepcional aceitável.
7. Vontade de tomar uma droga que pode alterar a percepção em um ambiente controlado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Um sujeito não será considerado elegível para participar deste estudo, se qualquer um dos seguintes critérios de exclusão for satisfeito:

1. História ou presença de dependência de drogas ou álcool (excluindo nicotina e cafeína).
2. Uso de medicamentos não prescritos ou prescritos ou produtos naturais para a saúde (exceto paracetamol, suplementos vitamínicos ou minerais, formas aceitáveis ​​de controle de natalidade e reposição hormonal) dentro de 7 dias antes da primeira administração do medicamento na fase de qualificação e ao longo do estudo.
3. Uso de ISRSs (por exemplo, fluoxetina, paroxetina, citalopram) dentro de 14 dias antes da administração do primeiro medicamento na fase de qualificação e ao longo do estudo.
4. Histórico de alergia ou hipersensibilidade aos medicamentos do estudo
5. Indivíduos do sexo feminino que estão atualmente grávidas ou amamentando ou que planejam engravidar dentro de 30 dias da última administração do medicamento do estudo
6. Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da administração do primeiro medicamento durante a fase de qualificação.