Misbrukspotensiale av enkeltdoser Lorcaserin hos friske, rekreasjonsbrukere av polynarkotika

INKLUSJONSKRITERIER

1. Friske mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år, inkludert.
2. Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18 til 33 kg/m2 inklusive, og en minimumsvekt på minst 50 kg ved screening.
3. Fri for enhver klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk abnormitet
4. Rekreasjonsblandingsbruker med en historie med psykedelisk og depressiv narkotikabruk, og minst én anledning til bruk i løpet av de siste 3 månedene.
5. Kvinnelige forsøkspersoner må ha negativ serumgraviditetstest ved Screening og uringraviditetstest ved hver innleggelse.
6. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må praktisere avholdenhet eller bruke og være villige til å fortsette å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon i minst 1 måned etter siste studielegemiddeladministrasjon. Mannlige forsøkspersoner som har kvinnelige partnere i fertil alder, må sørge for at partneren bruker en akseptabel prevensjonsmetode.
7. Vilje til å ta et stoff som kan endre oppfatningen i en kontrollert setting.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Et forsøksperson vil ikke bli vurdert som kvalifisert til å delta i denne studien, hvis ett av følgende eksklusjonskriterier er oppfylt:

1. En historie eller tilstedeværelse av narkotika- eller alkoholavhengighet (unntatt nikotin og koffein).
2. Bruk av reseptfrie, reseptbelagte medisiner eller naturlige helseprodukter (unntatt acetaminophen, vitamin- eller mineraltilskudd, akseptable former for prevensjon og hormonerstatning) innen 7 dager før første legemiddeladministrering i kvalifiseringsfasen og gjennom hele studien.
3. Bruk av SSRI (f.eks. fluoksetin, paroksetin, citalopram) innen 14 dager før første legemiddeladministrering i kvalifiseringsfasen og gjennom hele studien.
4. Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor studiemedikamentene
5. Kvinnelige forsøkspersoner som for øyeblikket er gravide eller ammende eller som planlegger å bli gravide innen 30 dager etter siste administrasjon av studiemedisin
6. Behandling med et hvilket som helst forsøkslegemiddel innen 30 dager før første legemiddeladministrering i kvalifiseringsfasen.