Возможность злоупотребления разовыми дозами лоркасерина у здоровых рекреационных полинаркоманов

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

1. Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно.
2. Индекс массы тела (ИМТ) в пределах от 18 до 33 кг/м2 включительно и минимальный вес не менее 50 кг при скрининге.
3. Отсутствие каких-либо клинически значимых медицинских или психических отклонений
4. Рекреационный полинаркоман с историей употребления психоделических и депрессантных наркотиков и по крайней мере один раз за последние 3 месяца.
5. Субъекты женского пола должны иметь отрицательный тест на беременность в сыворотке при скрининге и тест на беременность в моче при каждом поступлении.
6. Субъекты женского пола детородного возраста должны практиковать воздержание или использовать и быть готовыми продолжать использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью в течение как минимум 1 месяца после последнего приема исследуемого препарата. Субъекты мужского пола, у которых есть партнерши детородного возраста, должны убедиться, что их партнерша использует приемлемый метод контрацепции.
7. Готовность принять наркотик, который может изменить восприятие в контролируемой обстановке.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Субъект не будет считаться подходящим для участия в этом исследовании, если удовлетворяется любой из следующих критериев исключения:

1. История или наличие наркотической или алкогольной зависимости (за исключением никотина и кофеина).
2. Использование безрецептурных, отпускаемых по рецепту лекарств или натуральных продуктов для здоровья (за исключением ацетаминофена, витаминных или минеральных добавок, приемлемых форм контроля над рождаемостью и заместительной гормональной терапии) в течение 7 дней до первого приема препарата на этапе квалификации и на протяжении всего исследования.
3. Использование СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин, циталопрам) в течение 14 дней до первого введения препарата на этапе квалификации и на протяжении всего исследования.
4. Аллергия или гиперчувствительность к исследуемым препаратам в анамнезе.
5. Субъекты женского пола, которые в настоящее время беременны или кормят грудью, или которые планируют забеременеть в течение 30 дней после последнего приема исследуемого препарата.
6. Лечение любым исследуемым препаратом в течение 30 дней до первого введения препарата на этапе квалификации.