Potencjał nadużywania pojedynczych dawek Lorcaserin u zdrowych rekreacyjnych użytkowników wielu narkotyków

KRYTERIA PRZYJĘCIA

1. Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat włącznie.
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18 do 33 kg/m2 włącznie oraz minimalna waga co najmniej 50 kg w czasie badania przesiewowego.
3. Wolne od jakichkolwiek istotnych klinicznie nieprawidłowości medycznych lub psychiatrycznych
4. Rekreacyjnie zażywający wiele narkotyków z historią używania narkotyków psychodelicznych i depresyjnych oraz co najmniej jedną okazją używania w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
5. Kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i testu ciążowego z moczu przy każdym przyjęciu.
6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą praktykować abstynencję lub stosować i chcieć kontynuować stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po ostatnim podaniu badanego leku. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, muszą upewnić się, że ich partnerka stosuje dopuszczalną metodę antykoncepcji.
7. Gotowość do zażycia leku, który może zmienić percepcję w kontrolowanym otoczeniu.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Osoba nie zostanie uznana za kwalifikującą się do udziału w tym badaniu, jeśli zostanie spełnione jedno z poniższych kryteriów wykluczenia:

1. Historia lub obecność uzależnienia od narkotyków lub alkoholu (z wyłączeniem nikotyny i kofeiny).
2. Stosowanie leków dostępnych bez recepty, leków na receptę lub naturalnych produktów zdrowotnych (z wyjątkiem acetaminofenu, suplementów witaminowych lub mineralnych, dopuszczalnych form kontroli urodzeń i hormonalnej terapii zastępczej) w ciągu 7 dni przed pierwszym podaniem leku w fazie kwalifikacji i podczas całego badania.
3. Stosowanie SSRI (np. fluoksetyna, paroksetyna, citalopram) w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem leku w fazie kwalifikacji i przez cały czas trwania badania.
4. Historia alergii lub nadwrażliwości na badane leki
5. Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią lub planują zajść w ciążę w ciągu 30 dni od ostatniego podania badanego leku
6. Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 30 dni przed pierwszym podaniem leku w fazie kwalifikacji.