Misbruik van enkelvoudige doses Lorcaserin bij gezonde recreatieve polydrugsgebruikers

INSLUITINGSCRITERIA

1. Gezonde mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot en met 55 jaar.
2. Body mass index (BMI) binnen het bereik van 18 tot en met 33 kg/m2 en een minimaal gewicht van minimaal 50 kg bij Screening.
3. Vrij van enige klinisch significante medische of psychiatrische afwijking
4. Recreatieve polydruggebruiker met een voorgeschiedenis van gebruik van psychedelische en depressieve drugs, en ten minste één gelegenheid van gebruik in de afgelopen 3 maanden.
5. Vrouwelijke proefpersonen moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij de screening en een urinezwangerschapstest bij elke opname.
6. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten onthouding beoefenen of een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken en bereid zijn om deze te blijven gebruiken gedurende ten minste 1 maand na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannelijke proefpersonen die vrouwelijke partners hebben die zwanger kunnen worden, moeten ervoor zorgen dat hun partner een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruikt.
7. Bereidheid om een ​​medicijn te nemen dat de perceptie kan veranderen in een gecontroleerde omgeving.

UITSLUITINGSCRITERIA

Een proefpersoon komt niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek als aan een van de volgende uitsluitingscriteria is voldaan:

1. Een voorgeschiedenis of aanwezigheid van drugs- of alcoholafhankelijkheid (exclusief nicotine en cafeïne).
2. Gebruik van vrij verkrijgbare, voorgeschreven medicatie of natuurlijke gezondheidsproducten (behalve paracetamol, vitamine- of mineraalsupplementen, aanvaardbare vormen van anticonceptie en hormoonvervanging) binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel in de kwalificatiefase en gedurende het hele onderzoek.
3. Gebruik van SSRI's (bijv. fluoxetine, paroxetine, citalopram) binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste geneesmiddeltoediening in de kwalificatiefase en gedurende het onderzoek.
4. Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor de onderzoeksgeneesmiddelen
5. Vrouwelijke proefpersonen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven of die van plan zijn zwanger te worden binnen 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
6. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel tijdens de kwalificatiefase.