仙腸関節への無誘導注射：脊椎関節症患者の難治性臀部痛に対する効果
2009年2月2日 更新者：Tabriz University
脊椎関節症におけるガイドフリーの仙腸関節注射
この研究は、脊椎関節症による難治性仙腸関節痛に対するガイドフリー仙腸関節（SIJ）注射の有効性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脊椎関節症の異なるサブタイプを有する35人の患者を対象とした20週間の非盲検臨床試験研究が実施される 難治性炎症性臀部痛を伴う脊椎関節症患者（包含基準を満たす）に対して、我々は外来ガイドフリーのトリアムシノロンアセトニド各40mgの仙腸関節注射を実施した。ジョイント。
患者（痛み、こわばり、睡眠障害）と臨床医の評価（仙腸関節の圧痛、指から床までのテスト、およびショーバーテスト）をベースライン時および研究終了まで4週間ごとに記録します。
仙腸関節の MRI スコアは、ベースラインおよび研究終了時に、仙腸関節の炎症病変をスコアするためのカナダ脊椎関節炎研究コンソーシアム (SPARCC) の磁気共鳴画像法 (MRI) インデックスに従って記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Azarbayjan
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Tabriz、East Azarbayjan、イラン・イスラム共和国、+989123355170
- Tabriz Medical University, Rheumatology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は欧州脊椎関節症研究グループの SpA 基準を満たす必要がありました。
- NSAID、コルチコステロイド、メトトレキサート、スルファサラジン、アザチオプリンなどのDMARD（疾患修飾性抗リウマチ薬）を投与されているにもかかわらず、少なくとも4か月間炎症性の臀部の痛み（典型的な夜間痛と朝のこわばり）が存在する。
- 仙腸関節上の圧痛：4～5kg/cm2の直接圧力による仙腸溝上の痛み。
除外基準:
- 脊髄感染症（ブルセラ症など）。
- 注射部位の局所感染。
- 骨盤X線に基づいた仙腸関節強直症（仙腸炎グレードIV）。
- -4か月前に抗TNF療法、コルチコステロイドパルス療法、または治験薬の投与を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：仙腸関節注射
脊椎関節症による難治性仙腸関節痛に対するガイドフリー仙腸関節注射の有効性と安全性を評価するために設計された非盲検試験
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各仙腸関節にトリアムシノロンアセトニド 40 mg をガイドフリーで仙腸注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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難治性炎症性仙腸関節痛
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ESR、CRP
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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患者の評価: 痛み、睡眠障害、朝のこわばり
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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臨床医による評価: SIJ の痛み、床までの指の移動量 (cm)、およびショーバー テスト (mm)
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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MRI SIJ 炎症スコアリング
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Shahram Sadreddini, Rheumatology、Tabriz medical university (Rheumatology Department)
- スタディチェア：Shahram Sadreddini, Rheumatology、Assistant professor of Tabriz medical university
- 主任研究者：Mahshid Molaeefard, MD、Tehran medical university
- 主任研究者：Seyed-Kazem Shakouri, Physiatrist、Assistant professor of Tabriz medical university
- 主任研究者：Morteza Ghojazadeh, Physiologist、Assistant professor of Tabriz medical university
- 主任研究者：Hamid Noshad, Nephrologist、Assistant professor of Tabriz medical university
- 主任研究者：Mohammad-Reza Ardalan, Nephrologist、Assistant professor of Tabriz medical university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (予想される)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月2日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。