Injection sacro-iliaque non guidée : effet sur la douleur fessière réfractaire chez les patients atteints de spondylarthropathies
2 février 2009 mis à jour par: Tabriz University
Injection sacro-iliaque sans guide dans les spondylarthropathies
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection d'articulation sacro-iliaque sans guide (SIJ) dans les douleurs sacro-iliaques réfractaires dues aux spondylarthropathies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'essai clinique en ouvert de 20 semaines portant sur 35 patients, présentant différents sous-types de spondylarthropathies, est menée Chez des patients atteints de spondylarthropathie souffrant de douleurs fessières inflammatoires réfractaires (remplissant les critères d'inclusion), nous avons effectué une injection sacro-iliaque sans guide d'acétonide de triamcinolone 40 mg dans chaque articulation.
Les évaluations du patient (douleur, raideur, troubles du sommeil) et du clinicien (sensibilité sacro-iliaque, doigt au sol et tests de Schober) sont enregistrées au départ et toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de l'étude.
La notation IRM de l'articulation sacro-iliaque est enregistrée selon l'indice d'imagerie par résonance magnétique (IRM) du Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) pour la notation des lésions inflammatoires dans les articulations sacro-iliaques, au départ et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
35
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Azarbayjan
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Tabriz, East Azarbayjan, Iran (République islamique d, +989123355170
- Tabriz Medical University, Rheumatology Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients devaient remplir les critères de l'European Spondylarthropathy Study Group pour la SpA.
- La présence de douleurs fessières inflammatoires depuis au moins 4 mois (douleurs nocturnes typiques et raideurs matinales) malgré la prise d'AINS, de corticostéroïdes et d'ARMM (médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie) tels que : méthotrexate, sulfasalazine et azathioprine.
- Sensibilité au niveau de l'articulation sacro-iliaque : douleur au niveau du sillon sacro-iliaque avec une pression directe de 4 à 5 kg/cm2.
Critère d'exclusion:
- Infections de la colonne vertébrale (comme la brucellose).
- Infection locale au site d'injection.
- Ankylose sacro-iliaque basée sur la radiographie pelvienne (sacro-ilite grade IV).
- Patients ayant reçu des anti-TNF, des corticostéroïdes pulsés ou un médicament expérimental au cours des 4 mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: injection sacro-iliaque
une étude en ouvert visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection sacro-iliaque sans guide dans les douleurs sacro-iliaques réfractaires dues aux spondylarthropathies
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injection sacro-iliaque sans guide d'acétonide de triamcinolone 40 mg dans chaque articulation sacro-iliaque
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleurs sacro-iliaques inflammatoires réfractaires
Délai: 8 mois
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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RSE, CRP
Délai: 8 mois
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8 mois
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Évaluation par le patient de : la douleur, les troubles du sommeil, la raideur matinale
Délai: 8 mois
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8 mois
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Évaluation par le clinicien de : douleur SIJ, changement du doigt au sol (cm) et tests de Schober (mm)
Délai: 8 mois
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8 mois
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Scorage inflammatoire IRM SIJ
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Tabriz medical university (Rheumatology Department)
- Chaise d'étude: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Assistant professor of Tabriz medical university
- Chercheur principal: Mahshid Molaeefard, MD, Tehran medical university
- Chercheur principal: Seyed-Kazem Shakouri, Physiatrist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Chercheur principal: Morteza Ghojazadeh, Physiologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Chercheur principal: Hamid Noshad, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Chercheur principal: Mohammad-Reza Ardalan, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2009
Première publication (Estimation)
27 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8715
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