비유도 천장관절 주사: 척추관절병증 환자의 난치성 둔부 통증에 대한 효과
2009년 2월 2일 업데이트: Tabriz University
척추관절병증에 대한 가이드 없는 천장관절 주사
본 연구는 척추관절병증으로 인한 난치성 천장관절 통증에 대한 가이드 없는 천장관절(SIJ) 주사의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 유형의 척추관절병증을 가진 35명의 환자에 대한 20주간의 공개 라벨 임상 시험 연구를 수행했습니다. 불응성 염증성 둔부 통증이 있는 척추관절병증 환자(포함 기준 충족)에서, 우리는 트리암시놀론 아세토나이드 40mg의 외래 환자 가이드 없는 천장관절 주사를 수행했습니다. 관절.
환자(통증, 뻣뻣함, 수면 장애) 및 임상 평가(천골 압통, 손가락 대 바닥 검사 및 Schober 검사)를 기준선에서 그리고 연구가 끝날 때까지 4주마다 기록합니다.
천장관절의 MRI 점수는 연구의 기준선과 마지막에 천장관절의 염증성 병변을 점수화하기 위한 SPARCC(Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) 자기공명영상(MRI) 지수에 따라 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Azarbayjan
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Tabriz, East Azarbayjan, 이란, 이슬람 공화국, +989123355170
- Tabriz Medical University, Rheumatology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자는 SpA에 대한 유럽 척추관절병증 연구 그룹 기준을 충족해야 했습니다.
- 메토트렉세이트, 설파살라진 및 아자티오프린과 같은 NSAID, 코르티코스테로이드 및 DMARD(Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs)를 받았음에도 불구하고 최소 4개월 동안 염증성 둔부 통증(전형적인 야간 통증 및 조조 경직)이 존재합니다.
- 천장관절의 압통: 4-5kg/cm2의 직접적인 압박으로 천장관절에 통증이 있습니다.
제외 기준:
- 척추 감염(예: 브루셀라증).
- 주사 부위의 국소 감염.
- 골반 X-레이에 근거한 천장관절 강직증(천장염 등급 IV).
- 이전 4개월 동안 항TNF, 코르티코스테로이드 맥박 또는 연구 약물을 투여받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 천장 주사
척추관절병증으로 인한 난치성 천장관절 통증에 대한 무가이드 천장관절 주사의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안된 오픈 라벨 연구
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각 천장 관절에 트리암시놀론 아세토니드 40 mg의 가이드 없는 천장 관절 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난치성 염증성 천골 통증
기간: 8 개월
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ESR, CRP
기간: 8 개월
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8 개월
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환자의 평가: 통증, 수면 장애, 조조 경직
기간: 8 개월
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8 개월
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다음에 대한 임상의 평가: SIJ 통증, 바닥에서 손가락의 변화(cm) 및 Schober 테스트(mm)
기간: 8 개월
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8 개월
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MRI SIJ 염증 점수
기간: 8 개월
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Tabriz medical university (Rheumatology Department)
- 연구 의자: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Assistant professor of Tabriz medical university
- 수석 연구원: Mahshid Molaeefard, MD, Tehran medical university
- 수석 연구원: Seyed-Kazem Shakouri, Physiatrist, Assistant professor of Tabriz medical university
- 수석 연구원: Morteza Ghojazadeh, Physiologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- 수석 연구원: Hamid Noshad, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- 수석 연구원: Mohammad-Reza Ardalan, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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