Iniezione sacroiliaca non guidata: effetto sul dolore al gluteo refrattario nei pazienti con spondiloartropatie
2 febbraio 2009 aggiornato da: Tabriz University
Iniezione sacroiliaca senza guida nelle spondiloartropatie
Questo studio è progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione dell'articolazione sacroiliaca (SIJ) senza guida nel dolore sacroiliaco refrattario dovuto a spondiloartropatie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio clinico in aperto di 20 settimane su 35 pazienti, con diversi sottotipi di spondiloartropatie. Nei pazienti affetti da spondiloartropatia con dolore infiammatorio refrattario ai glutei (che soddisfano i criteri di inclusione), abbiamo eseguito un'iniezione sacroiliaca ambulatoriale senza guida di triamcinolone acetonide 40 mg in ciascuno giunto.
Le valutazioni del paziente (dolore, rigidità, disturbi del sonno) e del medico (dolore sacroiliaca, test Finger to floor e Schober) vengono registrate al basale e ogni 4 settimane fino alla fine dello studio.
Il punteggio MRI dell'articolazione sacroiliaca viene registrato secondo l'indice di risonanza magnetica (MRI) del Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) per il punteggio delle lesioni infiammatorie nelle articolazioni sacroiliache, al basale e alla fine dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
35
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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East Azarbayjan
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Tabriz, East Azarbayjan, Iran (Repubblica Islamica del, +989123355170
- Tabriz Medical University, Rheumatology Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti dovevano soddisfare i criteri dell'European Spondylarthropathy Study Group per SpA.
- La presenza di dolore infiammatorio ai glutei per almeno 4 mesi (tipico dolore notturno e rigidità mattutina) nonostante l'assunzione di FANS, corticosteroidi e DMARD (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs) come: metotrexato, sulfasalazina e azatioprina.
- Dolorabilità sull'articolazione sacroiliaca: dolore sul solco sacroiliaco con una pressione diretta di 4-5 kg/cm2.
Criteri di esclusione:
- Infezioni spinali (come la brucellosi).
- Infezione locale nel sito di iniezione.
- anchilosi sacroiliaca basata su radiografia pelvica (sacroilite di grado IV).
- Pazienti che avevano ricevuto anti-TNF, impulsi di corticosteroidi o farmaci sperimentali nei 4 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: iniezione sacroiliaca
uno studio in aperto progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione sacroiliaca senza guida nel dolore sacroiliaco refrattario dovuto a spondiloartropatie
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iniezione sacroiliaca senza guida di triamcinolone acetonide 40 mg in ciascuna articolazione sacroiliaca
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dolore sacroiliaco infiammatorio refrattario
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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VES, PCR
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Valutazione del paziente di: dolore, disturbi del sonno, rigidità mattutina
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Valutazione clinica di: dolore SIJ, passaggio del dito al pavimento (cm) e test di Schober (mm)
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Punteggio infiammatorio MRI SIJ
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Tabriz medical university (Rheumatology Department)
- Cattedra di studio: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigatore principale: Mahshid Molaeefard, MD, Tehran medical university
- Investigatore principale: Seyed-Kazem Shakouri, Physiatrist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigatore principale: Morteza Ghojazadeh, Physiologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigatore principale: Hamid Noshad, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigatore principale: Mohammad-Reza Ardalan, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8715
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