Injeção sacroilíaca não guiada: efeito na dor refratária nas nádegas em pacientes com espondiloartropatias
2 de fevereiro de 2009 atualizado por: Tabriz University
Injeção sacroilíaca sem guia em espondiloartropatias
Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia e a segurança da injeção da articulação sacroilíaca sem guia (SIJ) na dor sacroilíaca refratária devido a espondiloartropatias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de ensaio clínico aberto de 20 semanas de 35 pacientes, com diferentes subtipos de espondiloartropatias, é conduzido em pacientes com espondiloartropatia com dor inflamatória refratária nas nádegas (preenchendo os critérios de inclusão), realizamos injeção sacroilíaca sem guia de paciente ambulatorial de triancinolona acetonida 40 mg em cada articulação.
As avaliações do paciente (dor, rigidez, distúrbio do sono) e do clínico (sensibilidade sacroilíaca, testes do dedo ao chão e de Schober) são registradas no início e a cada 4 semanas até o final do estudo.
A pontuação da ressonância magnética da articulação sacroilíaca é registrada de acordo com o índice de ressonância magnética (MRI) do Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) para pontuar lesões inflamatórias nas articulações sacroilíacas, no início e no final do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Azarbayjan
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Tabriz, East Azarbayjan, Irã (Republic Islâmica do Irã, +989123355170
- Tabriz Medical University, Rheumatology Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes tinham que preencher os critérios do European Spondylarthropathy Study Group para SpA.
- A presença de dor inflamatória nas nádegas há pelo menos 4 meses (dor noturna típica e rigidez matinal) apesar do uso de AINEs, corticosteroides e DMARDs (Metotrexato, sulfasalazina e azatioprina).
- Sensibilidade na articulação sacroilíaca: dor no sulco sacroilíaco com pressão direta de 4-5 kg/cm2.
Critério de exclusão:
- Infecções da coluna vertebral (como brucelose).
- Infecção local no local da injeção.
- Anquilose sacroilíaca baseada em radiografia pélvica (sacroilite grau IV).
- Pacientes que receberam anti-TNF, pulso de corticosteroide ou drogas experimentais durante 4 meses antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: injeção sacroilíaca
um estudo aberto desenhado para avaliar a eficácia e segurança da injeção sacroilíaca sem guia na dor sacroilíaca refratária devido a espondiloartropatias
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injeção sacroilíaca sem guia de acetonido de triancinolona 40 mg em cada articulação sacroilíaca
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor sacroilíaca inflamatória refratária
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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VHS, PCR
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Avaliação do paciente de: dor, distúrbios do sono, rigidez matinal
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Avaliação clínica de: dor SIJ, mudança do dedo para o chão (cm) e testes de Schober (mm)
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Pontuação inflamatória SIJ de ressonância magnética
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Tabriz medical university (Rheumatology Department)
- Cadeira de estudo: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigador principal: Mahshid Molaeefard, MD, Tehran medical university
- Investigador principal: Seyed-Kazem Shakouri, Physiatrist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigador principal: Morteza Ghojazadeh, Physiologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigador principal: Hamid Noshad, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Investigador principal: Mohammad-Reza Ardalan, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8715
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