Ohjaamaton sacroiliac-injektio: vaikutus tulenkestävään pakarakipuun potilailla, joilla on spondyloartropatia
maanantai 2. helmikuuta 2009 päivittänyt: Tabriz University
Ohjeeton sacroiliac-injektio spondyloartropatioissa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ohjaamattoman sacroiliac joint (SIJ) -injektion tehoa ja turvallisuutta spondyloartropatioista johtuvassa refraktorisessa sacroiliac-kivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan 20 viikon avoin kliininen tutkimus, johon osallistui 35 potilasta, joilla oli erilaisia spondyloartropatioiden alatyyppejä. Spondyloartropatiapotilaille, joilla oli refraktaarista tulehduksellista pakaran kipua (täyttää sisällyttämiskriteerit), suoritimme avohoidon opasttoman sacroiliac-injektion triamsinoloniasetonidia 40 mg kussakin annoksessa. liitos.
Potilaan (kipu, jäykkyys, unihäiriöt) ja lääkärin arviot (ristiluun arkuus, sormi lattiaan ja Schober-testit) kirjataan lähtötilanteessa ja 4 viikon välein tutkimuksen loppuun asti.
Ristiluun nivelen MRI-pisteytys kirjataan Spondyloarthritis Research Consortium of Canadan (SPARCC) magneettiresonanssikuvauksen (MRI) indeksin mukaan pisteytystulehduksille ristiluun nivelissä, lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Azarbayjan
-
Tabriz, East Azarbayjan, Iran, islamilainen tasavalta, +989123355170
- Tabriz Medical University, Rheumatology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden oli täytettävä SpA:ta koskevat European Spondylarthropathy Study Groupin kriteerit.
- Tulehduksellinen pakaran kipu vähintään 4 kuukauden ajan (tyypillinen yökipu ja aamujäykkyys) huolimatta tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien ja DMARD-lääkkeiden, kuten metotreksaatti, sulfasalatsiini ja atsatiopriini, saamisesta.
- Arkuus sacroiliac-nivelen yli: kipu lonkkasuolen yli, suoralla paineella 4-5 kg/cm2.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan infektiot (kuten luomistauti).
- Paikallinen infektio pistoskohdassa.
- Lantion röntgenkuvaukseen perustuva sacroiliac ankyloosi (sakroiliitti aste IV).
- Potilaat, jotka olivat saaneet anti-TNF-, kortikosteroidipulssia tai tutkimuslääkkeitä 4 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sacroiliac injektio
avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida opasteettomien sacroiliac-injektioiden tehoa ja turvallisuutta spondyloartropatioista johtuvassa refraktaarisessa sacroiliac-kivussa
|
opasteeton sacroiliac injektio triamcinoloniasetonidia 40 mg jokaiseen sacroiliac niveleen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tulenkestävä tulehduksellinen sacroiliac kipu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ESR, CRP
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Potilaan arvio: kipu, unihäiriöt, aamujäykkyys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
Kliinikon arvio: SIJ-kipu, sormen vaihto lattiaan (cm) ja Schober-testit (mm)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
|
MRI SIJ tulehduksellinen pisteytys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Tabriz medical university (Rheumatology Department)
- Opintojen puheenjohtaja: Shahram Sadreddini, Rheumatology, Assistant professor of Tabriz medical university
- Päätutkija: Mahshid Molaeefard, MD, Tehran medical university
- Päätutkija: Seyed-Kazem Shakouri, Physiatrist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Päätutkija: Morteza Ghojazadeh, Physiologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Päätutkija: Hamid Noshad, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
- Päätutkija: Mohammad-Reza Ardalan, Nephrologist, Assistant professor of Tabriz medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8715
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .