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L-メタンフェタミンの定常状態速度論と用量推定の感度の検証

2013年5月29日 更新者：John Mendelson, MD、California Pacific Medical Center Research Institute
この研究の目的は、体が l-メタンフェタミン (l-MA) を分​​解する速度を、体が d-メタンフェタミン (d-MA) を分​​解する速度の正確な推定値として使用できるかどうかを確認することです。 l-MA は鼻充血除去剤として店頭で販売されていますが、d-MA は一般的に乱用されているメタンフェタミンの形態です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者はサンフランシスコの聖ルークス病院でスクリーニングを受け、適格性を判断します。

登録後、調査には 2 週間かかります。 最初の 1 週間、被験者はサンフランシスコ総合病院で毎日 1 時間の外来診療を受けます。 これらの訪問で、被験者はL-メタンフェタミンの経口投与を受け、バイタルを読み取られ、アンケートに回答し、採血を受けます。

研究の第 2 週に、被験者は 1 週間の入院期間のためにサンフランシスコ総合病院に入院します。 この滞在中、被験者は引き続きl-メタンフェタミンを投与されますが、3回に分けてd-メタンフェタミンも3回投与されます。 さらに、被験者は採血を受け、尿を採取し、アンケートに回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの健康な男女
  • メタンフェタミンの経験が必要です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：l-メタンフェタミン
薬：l-メタンフェタミン
2週間の研究を通して、1日あたり5mgのl-メタンフェタミン
他の名前：
  • l-MA
薬：d-メタンフェタミン
研究9日目に15mg、研究11日目に30mg、研究13日目に45mg
他の名前：
  • d-MA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清サンプル
時間枠：投与前および投与後の複数の時点
投与前および投与後の複数の時点
尿サンプル
時間枠：24時間入院患者収集
24時間入院患者収集

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アンケート
時間枠：投与前および投与後の複数の時点
投与前および投与後の複数の時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

California Pacific Medical Center Research Institute

協力者

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月29日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27.092

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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