- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00829634
Steady State kinetik för l-metamfetamin och validering av känslighet för dosuppskattning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner kommer att undersökas på St. Luke's Hospital i San Francisco för att avgöra om de är kvalificerade.
När du har registrerat dig kommer studien att ta två veckor. Under den första veckan besöker försökspersonerna dagliga, timslånga polikliniska besök på San Francisco General Hospital. Vid dessa besök kommer försökspersonerna att få en oral dos av l-metamfetamin, få sina livsuppgifter avlästa, svara på frågeformulär och få en blodprovtagning.
Under den andra veckan av studien läggs försökspersonerna in på San Francisco General Hospital för en veckas slutenvård. Under denna vistelse fortsätter försökspersonen att få l-metamfetamin men får också tre doser d-metamfetamin under tre separata dagar. Dessutom får försökspersonen blodprover, får sin urin uppsamlad och svarar på frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor mellan 18 och 50 år
- Måste ha viss erfarenhet av metamfetamin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: l-metamfetamin
|
5 mg l-metamfetamin per dag under den 2 veckor långa studien
Andra namn:
15 mg på studiedag 9, 30 mg på studiedag 11, 45 mg på studiedag 13
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serumprover
Tidsram: Fördosering och flera tidpunkter efter doser
|
Fördosering och flera tidpunkter efter doser
|
Urinprover
Tidsram: 24 timmars slutenvårdsinsamling
|
24 timmars slutenvårdsinsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frågeformulär
Tidsram: Fördosering och flera tidpunkter efter doser
|
Fördosering och flera tidpunkter efter doser
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- 27.092
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nästäppa
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
ENTrigue Surgical, Inc.AvslutadNasal SeptumFörenta staterna
-
Suez Canal UniversityOkänd
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences CentreAvslutadNasal intubationKanada
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Okänd
-
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.AvslutadNästäppa | Nasal torrhetItalien
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Okänd
-
Ankara UniversityAvslutadNasal Septum DeviationKalkon
Kliniska prövningar på l-metamfetamin
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AvslutadADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseAktiv, inte rekryterandeKolorektalt adenom | Steg III kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v8 | Steg 0 kolorektal cancer AJCC v8 | Steg I kolorektal cancer AJCC v8 | Steg II kolorektal cancer AJCC v8 | Steg IIA kolorektal cancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Juliano CasonattoOkänd
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... och andra samarbetspartnersOkändLivskvalité | MuskelatrofiFörenta staterna
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAvslutad
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityRekryteringHypotyreos | Sköldkörtelcancer, papillärKina
-
Marc-André Maheu-CadotteAvslutad
-
University of PittsburghAvslutadAstmaFörenta staterna
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityAvslutadHypertoni, lung | Hjärtfel, medföddaFörenta staterna