Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steady State kinetik för l-metamfetamin och validering av känslighet för dosuppskattning

29 maj 2013 uppdaterad av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Syftet med denna studie är att se om den hastighet som kroppen bryter ner l-metamfetamin (l-MA) skulle kunna användas som en korrekt uppskattning av hur snabbt kroppen bryter ner d-metamfetamin (d-MA). l-MA säljs receptfritt som ett avsvällande medel i näsan, medan d-MA är den vanligen missbrukade formen av metamfetamin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att undersökas på St. Luke's Hospital i San Francisco för att avgöra om de är kvalificerade.

När du har registrerat dig kommer studien att ta två veckor. Under den första veckan besöker försökspersonerna dagliga, timslånga polikliniska besök på San Francisco General Hospital. Vid dessa besök kommer försökspersonerna att få en oral dos av l-metamfetamin, få sina livsuppgifter avlästa, svara på frågeformulär och få en blodprovtagning.

Under den andra veckan av studien läggs försökspersonerna in på San Francisco General Hospital för en veckas slutenvård. Under denna vistelse fortsätter försökspersonen att få l-metamfetamin men får också tre doser d-metamfetamin under tre separata dagar. Dessutom får försökspersonen blodprover, får sin urin uppsamlad och svarar på frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 46 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor mellan 18 och 50 år
  • Måste ha viss erfarenhet av metamfetamin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: l-metamfetamin
Läkemedel: l-metamfetamin
5 mg l-metamfetamin per dag under den 2 veckor långa studien
Andra namn:
  • l-MA
Läkemedel: d-metamfetamin
15 mg på studiedag 9, 30 mg på studiedag 11, 45 mg på studiedag 13
Andra namn:
  • d-MA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumprover
Tidsram: Fördosering och flera tidpunkter efter doser
Fördosering och flera tidpunkter efter doser
Urinprover
Tidsram: 24 timmars slutenvårdsinsamling
24 timmars slutenvårdsinsamling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: Fördosering och flera tidpunkter efter doser
Fördosering och flera tidpunkter efter doser

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27.092

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera