Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steady State-kinetiek van l-methamfetamine en validatie van de gevoeligheid van de dosisschatting

29 mei 2013 bijgewerkt door: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
De bedoeling van deze studie is om te zien of de snelheid waarmee het lichaam l-methamfetamine (l-MA) afbreekt, kan worden gebruikt als een nauwkeurige schatting voor de snelheid waarmee het lichaam d-methamfetamine (d-MA) afbreekt. l-MA wordt zonder recept verkocht als een nasale decongestivum, terwijl d-MA de vaak misbruikte vorm van methamfetamine is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen worden gescreend in het St. Luke's Hospital in San Francisco om te bepalen of ze in aanmerking komen.

Eenmaal ingeschreven duurt het onderzoek twee weken. Gedurende de eerste week bezoeken proefpersonen dagelijks een uur lang poliklinische bezoeken aan het San Francisco General Hospital. Bij deze bezoeken krijgen proefpersonen een orale dosis l-methamfetamine, worden hun vitale functies gelezen, worden vragenlijsten beantwoord en wordt er bloed afgenomen.

Tijdens de tweede week van de studie worden de proefpersonen opgenomen in het San Francisco General Hospital voor een verblijf van een week in een ziekenhuis. Tijdens dit verblijf blijft de proefpersoon l-methamfetamine krijgen, maar krijgt hij ook drie doses d-methamfetamine op drie verschillende dagen. Daarnaast krijgt de proefpersoon bloedafnames, laat hij zijn urine verzamelen en beantwoordt hij vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 50 jaar
  • Moet enige ervaring hebben met methamfetamine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: l-methamfetamine
Geneesmiddel: l-methamfetamine
5 mg l-methamfetamine per dag gedurende de 2 weken durende studie
Andere namen:
  • l-MA
Geneesmiddel: d-methamfetamine
15 mg op studiedag 9, 30 mg op studiedag 11, 45 mg op studiedag 13
Andere namen:
  • d-MA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serummonsters
Tijdsspanne: Predosis en meerdere tijdpunten na doses
Predosis en meerdere tijdpunten na doses
Urinemonsters
Tijdsspanne: 24-uurs intramurale collectie
24-uurs intramurale collectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijsten
Tijdsspanne: Predosis en meerdere tijdpunten na doses
Predosis en meerdere tijdpunten na doses

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27.092

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren