Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinetika ustáleného stavu l-metamfetaminu a validace citlivosti odhadu dávky

29. května 2013 aktualizováno: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Záměrem této studie je zjistit, zda by rychlost, kterou tělo odbourává l-metamfetamin (l-MA), mohla být použita jako přesný odhad rychlosti, kterou tělo odbourává d-metamfetamin (d-MA). l-MA je volně prodejný jako nosní dekongestiv, kde jako d-MA je běžně zneužívaná forma metamfetaminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty projdou screeningem v nemocnici St. Luke's Hospital v San Franciscu, aby určily, zda jsou způsobilé.

Po přihlášení bude studie trvat dva týdny. Během prvního týdne subjekty navštěvují denní hodinové ambulantní návštěvy v San Francisco General Hospital. Při těchto návštěvách dostanou subjekty orální dávku l-metamfetaminu, budou jim přečteny jejich životní funkce, zodpoví dotazníky a bude jim odebrána krev.

Během druhého týdne studie jsou subjekty přijaty do San Francisco General Hospital na týdenní hospitalizaci. Během tohoto pobytu subjekt nadále dostává l-metamfetamin, ale také dostává tři dávky d-metamfetaminu ve třech oddělených dnech. Kromě toho se subjektu odebírají krev, odebírá se mu moč a odpovídá na dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 50 let
  • Musí mít nějaké zkušenosti s metamfetaminem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: l-metamfetamin
Lék: l-metamfetamin
5 mg l-metamfetaminu denně během 2týdenní studie
Ostatní jména:
  • l-MA
Lék: d-metamfetamin
15 mg v den studie 9, 30 mg v den studie 11, 45 mg v den studie 13
Ostatní jména:
  • d-MA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzorky séra
Časové okno: Předdávka a více časových bodů po dávkách
Předdávka a více časových bodů po dávkách
Vzorky moči
Časové okno: 24hodinový odběr na lůžku
24hodinový odběr na lůžku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky
Časové okno: Předdávka a více časových bodů po dávkách
Předdávka a více časových bodů po dávkách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27.092

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní kongesce

Klinické studie na l-metamfetamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit