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Cinética de estado estacionário de l-metanfetamina e validação da sensibilidade da estimativa de dose

29 de maio de 2013 atualizado por: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
A intenção deste estudo é ver se a taxa que o corpo decompõe a l-metanfetamina (l-MA) pode ser usada como uma estimativa precisa para a taxa que o corpo decompõe a d-metanfetamina (d-MA). O l-MA é vendido sem receita como um descongestionante nasal, enquanto o d-MA é a forma comumente abusada de metanfetamina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos farão a triagem no Hospital St. Luke em São Francisco para determinar sua elegibilidade.

Uma vez inscrito, o estudo levará duas semanas. Durante a primeira semana, os indivíduos frequentam diariamente consultas ambulatoriais de uma hora no San Francisco General Hospital. Nessas visitas, os indivíduos receberão uma dose oral de l-metanfetamina, terão seus sinais vitais lidos, responderão a questionários e receberão uma coleta de sangue.

Durante a segunda semana do estudo, os sujeitos do estudo são internados no San Francisco General Hospital por uma semana de internação. Durante esta estada, o sujeito continua a receber l-metanfetamina, mas também recebe três doses de d-metanfetamina em três dias separados. Além disso, o sujeito recebe coletas de sangue, coleta de urina e responde a questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis ​​entre 18 e 50 anos
  • Deve ter alguma experiência com metanfetamina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: l-metanfetamina
Medicamento: l-metanfetamina
5mg de L-metanfetamina por dia durante o estudo de 2 semanas
Outros nomes:
  • l-MA
Medicamento: d-metanfetamina
15 mg no dia 9 do estudo, 30 mg no dia 11 do estudo, 45 mg no dia 13 do estudo
Outros nomes:
  • d-MA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amostras de soro
Prazo: Pré-dose e Múltiplos Pontos de Tempo Pós-Doses
Pré-dose e Múltiplos Pontos de Tempo Pós-Doses
Amostras de Urina
Prazo: Coleta de internação 24 horas
Coleta de internação 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionários
Prazo: Pré-dose e Múltiplos Pontos de Tempo Pós-Doses
Pré-dose e Múltiplos Pontos de Tempo Pós-Doses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

California Pacific Medical Center Research Institute

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27.092

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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