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Cinetica allo stato stazionario della l-metamfetamina e convalida della sensibilità della stima della dose

29 maggio 2013 aggiornato da: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
L'intento di questo studio è vedere se il tasso con cui il corpo scompone la l-metamfetamina (l-MA) potrebbe essere utilizzato come stima accurata per il tasso con cui il corpo scompone la d-metamfetamina (d-MA). L-MA è venduto al banco come decongestionante nasale mentre d-MA è la forma comunemente abusata di metanfetamina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno proiettati al St. Luke's Hospital di San Francisco per determinare la loro idoneità.

Una volta iscritto lo studio durerà due settimane. Durante la prima settimana i soggetti partecipano quotidianamente a visite ambulatoriali della durata di un'ora presso il San Francisco General Hospital. A queste visite i soggetti riceveranno una dose orale di l-metanfetamina, leggeranno i loro parametri vitali, risponderanno a questionari e riceveranno un prelievo di sangue.

Durante la seconda settimana dello studio i soggetti sono ricoverati al San Francisco General Hospital per una degenza di una settimana. Durante questo soggiorno il soggetto continua a ricevere l-metamfetamina ma riceve anche tre dosi di d-metamfetamina in tre giorni separati. Inoltre il soggetto riceve prelievi di sangue, si fa raccogliere le urine e risponde a questionari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 50 anni
  • Deve avere una certa esperienza con la metanfetamina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: l-metanfetamina
Droga: l-metanfetamina
5 mg di l-metamfetamina al giorno durante lo studio di 2 settimane
Altri nomi:
  • l-MA
Droga: d-metanfetamina
15 mg il giorno 9 dello studio, 30 mg il giorno 11 dello studio, 45 mg il giorno 13 dello studio
Altri nomi:
  • d-MA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Campioni di siero
Lasso di tempo: Pre-dose e punti temporali multipli dopo le dosi
Pre-dose e punti temporali multipli dopo le dosi
Campioni di urina
Lasso di tempo: Raccolta ospedaliera 24 ore su 24
Raccolta ospedaliera 24 ore su 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari
Lasso di tempo: Pre-dose e punti temporali multipli dopo le dosi
Pre-dose e punti temporali multipli dopo le dosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27.092

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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