Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steady State kinetikk av l-metamfetamin og validering av sensitivitet for doseestimering

29. mai 2013 oppdatert av: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Hensikten med denne studien er å se om hastigheten som kroppen bryter ned l-metamfetamin (l-MA) kan brukes som et nøyaktig estimat for hvor raskt kroppen bryter ned d-metamfetamin (d-MA). l-MA selges over disk som et neseavsvellende middel, mens d-MA er den ofte misbrukte formen for metamfetamin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil screene på St. Luke's Hospital i San Francisco for å avgjøre om de er kvalifisert.

Etter påmelding vil studiet ta to uker. I løpet av den første uken deltar forsøkspersonene på daglige, timelange polikliniske besøk ved San Francisco General Hospital. Ved disse besøkene vil forsøkspersonene motta en oral dose l-metamfetamin, få avlest livsnøkkelen, svare på spørreskjemaer og ta blodprøver.

I løpet av den andre uken av studien blir forsøkspersonene innlagt på San Francisco General Hospital for en ukes lang døgnopphold. Under dette oppholdet fortsetter forsøkspersonen å motta l-metamfetamin, men får også tre doser d-metamfetamin på tre separate dager. I tillegg mottar forsøkspersonen blodprøver, får urinen sin og svarer på spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner mellom 18 og 50 år
  • Må ha litt erfaring med metamfetamin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: l-metamfetamin
Legemiddel: l-metamfetamin
5mg l-metamfetamin per dag gjennom hele 2 ukers studien
Andre navn:
  • l-MA
Legemiddel: d-metamfetamin
15 mg på studiedag 9, 30 mg på studiedag 11, 45 mg på studiedag 13
Andre navn:
  • d-MA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumprøver
Tidsramme: Forhåndsdosering og flere tidspunkter etter doser
Forhåndsdosering og flere tidspunkter etter doser
Urinprøver
Tidsramme: 24 timers døgninnsamling
24 timers døgninnsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjemaer
Tidsramme: Forhåndsdosering og flere tidspunkter etter doser
Forhåndsdosering og flere tidspunkter etter doser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27.092

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere