Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-metamfetamiinin vakaan tilan kinetiikka ja annoksen arvioinnin herkkyyden validointi

keskiviikko 29. toukokuuta 2013 päivittänyt: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voitaisiinko l-metamfetamiinin (l-MA) hajoamisnopeutta käyttää tarkkana arviona d-metamfetamiinin (d-MA) hajoamisnopeudelle. l-MA:ta myydään apteekissa nenän tukkoisuutta lievittävänä aineena, kun taas d-MA on metamfetamiinin yleisesti väärinkäytetty muoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt seulotaan St. Luke's Hospitalissa San Franciscossa määrittääkseen kelpoisuutensa.

Ilmoittautumisen jälkeen tutkimus kestää kaksi viikkoa. Ensimmäisen viikon aikana tutkittavat osallistuvat päivittäin, tunnin mittaisiin avohoitokäynteihin San Franciscon yleissairaalassa. Näillä käynneillä koehenkilöt saavat suun kautta annoksen l-metamfetamiinia, heidän elintoimintojaan luetaan, vastataan kyselyihin ja otetaan verikoe.

Toisella tutkimusviikolla koehenkilöt otetaan San Franciscon yleissairaalaan viikon pituiseen laitoshoitoon. Tämän oleskelun aikana koehenkilö jatkaa l-metamfetamiinin saamista, mutta saa myös kolme annosta d-metamfetamiinia kolmena erillisenä päivänä. Lisäksi koehenkilölle otetaan verikoe, virtsa otetaan talteen ja hän vastaa kyselyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset 18-50-vuotiaat
  • Täytyy olla kokemusta metamfetamiinista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: l-metamfetamiini
Lääke: l-metamfetamiini
5 mg l-metamfetamiinia päivässä koko 2 viikon tutkimuksen ajan
Muut nimet:
  • l-MA
Lääke: d-metamfetamiini
15 mg tutkimuspäivänä 9, 30 mg tutkimuspäivänä 11, 45 mg tutkimuspäivänä 13
Muut nimet:
  • d-MA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seeruminäytteet
Aikaikkuna: Esiannos ja useita aikapisteitä annostuksen jälkeen
Esiannos ja useita aikapisteitä annostuksen jälkeen
Virtsanäytteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sairaalahoito
24 tunnin sairaalahoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Esiannos ja useita aikapisteitä annostuksen jälkeen
Esiannos ja useita aikapisteitä annostuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

California Pacific Medical Center Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27.092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän tukkoisuus

Kliiniset tutkimukset l-metamfetamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa