Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az l-metamfetamin egyensúlyi kinetikája és a dózisbecslés érzékenységének validálása

2013. május 29. frissítette: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az l-metamfetamin (l-MA) szervezet általi lebontási sebessége használható-e a d-metamfetamin (d-MA) szervezet általi lebontási sebességének pontos becslésére. Az l-MA vény nélkül kapható orrduguláscsökkentőként, míg a d-MA a metamfetamin gyakran használt formája.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok a San Francisco-i St. Luke's Kórházban szűrnek, hogy megállapítsák alkalmasságukat.

A beiratkozást követően a vizsgálat két hétig tart. Az első héten az alanyok napi, órás járóbeteg-látogatásokon vesznek részt a San Francisco-i Általános Kórházban. Ezeken a látogatásokon az alanyok szájon át l-metamfetamint kapnak, felolvassák a létfontosságú adataikat, válaszolnak a kérdőívekre, és vérvételt kapnak.

A vizsgálat második hetében az alanyok a San Francisco-i Általános Kórházba kerülnek egy hétig tartó fekvőbeteg-ellátásra. A tartózkodás alatt az alany továbbra is l-metamfetamint kap, de három adag d-metamfetamint is kap három külön napon. Ezenkívül az alany vérvételt kap, vizeletet gyűjtenek, és válaszol a kérdőívekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak és nők 18 és 50 év között
  • Kell, hogy legyen némi tapasztalata a metamfetaminnal kapcsolatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: l-metamfetamin
Drog: l-metamfetamin
5 mg l-metamfetamin naponta a 2 hetes vizsgálat során
Más nevek:
  • l-MA
Drog: d-metamfetamin
15 mg a 9. vizsgálati napon, 30 mg a 11. vizsgálati napon, 45 mg a 13. vizsgálati napon
Más nevek:
  • d-MA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérumminták
Időkeret: Előadagolás és több adagolás utáni időpont
Előadagolás és több adagolás utáni időpont
Vizeletminták
Időkeret: 24 órás fekvőbeteg gyűjtés
24 órás fekvőbeteg gyűjtés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kérdőívek
Időkeret: Előadagolás és több adagolás utáni időpont
Előadagolás és több adagolás utáni időpont

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27.092

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel