L-甲基苯丙胺的稳态动力学和剂量估计灵敏度的验证
2013年5月29日 更新者：John Mendelson, MD、California Pacific Medical Center Research Institute
这项研究的目的是看看身体分解 l-甲基苯丙胺 (l-MA) 的速率是否可以用作对身体分解 d-甲基苯丙胺 (d-MA) 速率的准确估计。
l-MA 作为鼻腔减充血剂在柜台出售，而 d-MA 是甲基苯丙胺的常见滥用形式。
研究概览
详细说明
受试者将在旧金山的圣卢克医院进行筛查以确定他们是否符合条件。
一旦注册，研究将需要两周时间。 在第一周，受试者每天都会去旧金山总医院进行长达一小时的门诊就诊。 在这些访问中，受试者将接受口服剂量的 l-甲基苯丙胺，读取他们的生命体征，回答问卷并接受抽血。
在研究的第二周，受试者被送往旧金山总医院进行为期一周的住院治疗。 在此逗留期间，受试者继续接受 l-甲基苯丙胺，但还在不同的三天接受三剂 d-甲基苯丙胺。 此外，受试者接受抽血、收集尿液并回答问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 50 岁的健康男性和女性
- 必须有一些使用甲基苯丙胺的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：L-甲基苯丙胺
|
在为期 2 周的研究中，每天服用 5 毫克 l-甲基苯丙胺
其他名称：
第 9 天 15mg，第 11 天 30mg，第 13 天 45mg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血清样本
大体时间：给药前和给药后多个时间点
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给药前和给药后多个时间点
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尿样
大体时间：24小时住院取件
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24小时住院取件
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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调查问卷
大体时间：给药前和给药后多个时间点
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给药前和给药后多个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月26日
首次发布 (估计)
2009年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月29日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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