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Cinétique à l'état d'équilibre de la l-méthamphétamine et validation de la sensibilité de l'estimation de la dose

29 mai 2013 mis à jour par: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Le but de cette étude est de voir si la vitesse à laquelle le corps décompose la l-méthamphétamine (l-MA) pourrait être utilisée comme une estimation précise de la vitesse à laquelle le corps décompose la d-méthamphétamine (d-MA). L-MA est vendu sans ordonnance comme décongestionnant nasal alors que le d-MA est la forme de méthamphétamine couramment consommée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront examinés à l'hôpital St. Luke de San Francisco pour déterminer leur admissibilité.

Une fois inscrit, l'étude durera deux semaines. Au cours de la première semaine, les sujets assistent à des consultations externes quotidiennes d'une heure à l'hôpital général de San Francisco. Lors de ces visites, les sujets recevront une dose orale de l-méthamphétamine, feront lire leurs signes vitaux, répondront à des questionnaires et recevront une prise de sang.

Au cours de la deuxième semaine de l'étude, les sujets sont admis à l'hôpital général de San Francisco pour une semaine d'hospitalisation. Pendant ce séjour, le sujet continue de recevoir de la l-méthamphétamine mais reçoit également trois doses de d-méthamphétamine sur trois jours distincts. De plus, le sujet reçoit des prises de sang, fait prélever son urine et répond à des questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 50 ans
  • Doit avoir une certaine expérience avec la méthamphétamine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: l-méthamphétamine
Médicament: l-méthamphétamine
5 mg de l-méthamphétamine par jour tout au long de l'étude de 2 semaines
Autres noms:
  • l-MA
Médicament: d-méthamphétamine
15 mg le jour 9 de l'étude, 30 mg le jour 11 de l'étude, 45 mg le jour 13 de l'étude
Autres noms:
  • d-MA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échantillons de sérum
Délai: Prédose et plusieurs points de temps après les doses
Prédose et plusieurs points de temps après les doses
Échantillons d'urine
Délai: Collecte des patients hospitalisés 24 heures sur 24
Collecte des patients hospitalisés 24 heures sur 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaires
Délai: Prédose et plusieurs points de temps après les doses
Prédose et plusieurs points de temps après les doses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2009

Première publication (Estimation)

27 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27.092

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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