Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kinetyka stanu stacjonarnego l-metamfetaminy i walidacja czułości szacowania dawki

29 maja 2013 zaktualizowane przez: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szybkość, z jaką organizm rozkłada l-metamfetaminę (l-MA), może być wykorzystana jako dokładne oszacowanie szybkości, z jaką organizm rozkłada d-metamfetaminę (d-MA). L-MA jest sprzedawany bez recepty jako środek zmniejszający przekrwienie błony śluzowej nosa, podczas gdy d-MA jest powszechnie nadużywaną formą metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną przebadani w szpitalu St. Luke's w San Francisco, aby określić, czy się kwalifikują.

Po zarejestrowaniu badanie potrwa dwa tygodnie. W pierwszym tygodniu badani uczestniczą w codziennych, godzinnych wizytach ambulatoryjnych w Szpitalu Ogólnym w San Francisco. Podczas tych wizyt badani otrzymają doustną dawkę l-metamfetaminy, zostaną odczytani ich parametry życiowe, wypełnią kwestionariusze i pobiorą krew.

W drugim tygodniu badania pacjenci są przyjmowani do szpitala ogólnego w San Francisco na tygodniowy pobyt w szpitalu. Podczas tego pobytu pacjent nadal otrzymuje l-metamfetaminę, ale otrzymuje również trzy dawki d-metamfetaminy w ciągu trzech oddzielnych dni. Ponadto pacjent otrzymuje pobranie krwi, pobiera mocz i odpowiada na kwestionariusze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 50 lat
  • Musi mieć jakieś doświadczenie z metamfetaminą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: l-metamfetamina
Lek: l-metamfetamina
5 mg l-metamfetaminy dziennie przez 2 tygodnie badania
Inne nazwy:
  • l-MA
Lek: d-metamfetamina
15 mg w dniu badania 9, 30 mg w dniu badania 11, 45 mg w dniu badania 13
Inne nazwy:
  • d-MA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próbki surowicy
Ramy czasowe: Dawki przed podaniem i wiele punktów czasowych po podaniu
Dawki przed podaniem i wiele punktów czasowych po podaniu
Próbki moczu
Ramy czasowe: 24-godzinny odbiór pacjentów szpitalnych
24-godzinny odbiór pacjentów szpitalnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze
Ramy czasowe: Dawki przed podaniem i wiele punktów czasowych po podaniu
Dawki przed podaniem i wiele punktów czasowych po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27.092

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj