Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стационарная кинетика l-метамфетамина и проверка чувствительности оценки дозы

29 мая 2013 г. обновлено: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Целью этого исследования является выяснить, можно ли использовать скорость, с которой организм расщепляет l-метамфетамин (l-MA), в качестве точной оценки скорости, с которой организм расщепляет d-метамфетамин (d-MA). l-MA продается без рецепта в качестве противозастойного средства для носа, тогда как d-MA является широко используемой формой метамфетамина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут проходить обследование в больнице Святого Луки в Сан-Франциско, чтобы определить их соответствие требованиям.

После зачисления обучение продлится две недели. В течение первой недели испытуемые посещают ежедневные часовые амбулаторные визиты в больницу общего профиля Сан-Франциско. Во время этих посещений испытуемые получают пероральную дозу l-метамфетамина, анализируют их жизненно важные органы, отвечают на вопросы анкеты и берут кровь на анализ.

В течение второй недели исследования испытуемых помещают в больницу общего профиля Сан-Франциско на недельное стационарное пребывание. Во время этого пребывания субъект продолжает получать L-метамфетамин, но также получает три дозы d-метамфетамина в течение трех отдельных дней. Кроме того, у субъекта берут кровь на анализ, у него собирают мочу и он отвечает на вопросы анкеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет
  • Должен иметь некоторый опыт работы с метамфетамином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: л-метамфетамин
Лекарство: л-метамфетамин
5 мг L-метамфетамина в день в течение 2 недель исследования
Другие имена:
  • л-ма
Лекарство: d-метамфетамин
15 мг в 9-й день исследования, 30 мг в 11-й день исследования, 45 мг в 13-й день исследования
Другие имена:
  • д-МА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Образцы сыворотки
Временное ограничение: Предварительная доза и несколько временных точек после введения дозы
Предварительная доза и несколько временных точек после введения дозы
Образцы мочи
Временное ограничение: 24-часовой стационарный сбор
24-часовой стационарный сбор

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкеты
Временное ограничение: Предварительная доза и несколько временных точек после введения дозы
Предварительная доза и несколько временных точек после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California Pacific Medical Center Research Institute

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27.092

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования л-метамфетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться