Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steady state kinetik af l-metamfetamin og validering af følsomhed for dosisestimering

29. maj 2013 opdateret af: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
Hensigten med denne undersøgelse er at se, om den hastighed, hvormed kroppen nedbryder l-metamfetamin (l-MA), kan bruges som et nøjagtigt estimat for, hvor hurtigt kroppen nedbryder d-metamfetamin (d-MA). l-MA sælges i håndkøb som et næseafsvækkende middel, hvor d-MA er den almindeligt misbrugte form for metamfetamin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil screene på St. Luke's Hospital i San Francisco for at bestemme deres berettigelse.

Når først tilmeldt undersøgelsen vil tage to uger. I løbet af den første uge deltager forsøgspersoner dagligt, timelange ambulante besøg på San Francisco General Hospital. Ved disse besøg vil forsøgspersonerne modtage en oral dosis l-metamfetamin, få læst deres vitale oplysninger, besvare spørgeskemaer og modtage en blodprøve.

I løbet af den anden uge af undersøgelsen bliver forsøgspersoner indlagt på San Francisco General Hospital for en uge langt indlæggelse. Under dette ophold fortsætter forsøgspersonen med at modtage l-metamfetamin, men modtager også tre doser d-metamfetamin på tre separate dage. Derudover modtager forsøgspersonen blodprøver, får opsamlet urin og besvarer spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder mellem 18 og 50 år
  • Du skal have erfaring med metamfetamin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: l-metamfetamin
Medicin: l-metamfetamin
5mg l-metamfetamin om dagen gennem hele 2 ugers undersøgelsen
Andre navne:
  • l-MA
Medicin: d-metamfetamin
15 mg på studiedag 9, 30 mg på studiedag 11, 45 mg på studiedag 13
Andre navne:
  • d-MA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumprøver
Tidsramme: Foruddosis og flere tidspunkter efter doser
Foruddosis og flere tidspunkter efter doser
Urinprøver
Tidsramme: 24 timers døgnindsamling
24 timers døgnindsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer
Tidsramme: Foruddosis og flere tidspunkter efter doser
Foruddosis og flere tidspunkter efter doser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27.092

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner