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Cinética de estado estacionario de l-metanfetamina y validación de la sensibilidad de la estimación de dosis

29 de mayo de 2013 actualizado por: John Mendelson, MD, California Pacific Medical Center Research Institute
La intención de este estudio es ver si la tasa a la que el cuerpo descompone la l-metanfetamina (l-MA) podría usarse como una estimación precisa de la tasa a la que el cuerpo descompone la d-metanfetamina (d-MA). La l-MA se vende sin receta como descongestionante nasal, mientras que la d-MA es la forma de metanfetamina de la que más se abusa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos se evaluarán en el Hospital St. Luke's en San Francisco para determinar su elegibilidad.

Una vez inscrito, el estudio durará dos semanas. Durante la primera semana, los sujetos asisten a visitas ambulatorias diarias de una hora en el Hospital General de San Francisco. En estas visitas, los sujetos recibirán una dosis oral de l-metanfetamina, se les leerán los signos vitales, responderán cuestionarios y se les extraerá sangre.

Durante la segunda semana del estudio, los sujetos son admitidos en el Hospital General de San Francisco para una estancia hospitalaria de una semana de duración. Durante esta estadía, el sujeto continúa recibiendo l-metanfetamina pero también recibe tres dosis de d-metanfetamina en tres días separados. Además, el sujeto recibe extracciones de sangre, se le recolecta la orina y responde cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • CPMC Addiction & Pharmacology Research Laboratory (APRL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres saludables entre las edades de 18 y 50
  • Debe tener alguna experiencia con la metanfetamina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: l-metanfetamina
Droga: l-metanfetamina
5 mg de l-metanfetamina por día durante las 2 semanas del estudio
Otros nombres:
  • l-MA
Droga: d-metanfetamina
15 mg el día 9 del estudio, 30 mg el día 11 del estudio, 45 mg el día 13 del estudio
Otros nombres:
  • d-MA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muestras de suero
Periodo de tiempo: Predosis y posdosis en puntos de tiempo múltiples
Predosis y posdosis en puntos de tiempo múltiples
Muestras de orina
Periodo de tiempo: Recolección para pacientes hospitalizados las 24 horas
Recolección para pacientes hospitalizados las 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionarios
Periodo de tiempo: Predosis y posdosis en puntos de tiempo múltiples
Predosis y posdosis en puntos de tiempo múltiples

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

California Pacific Medical Center Research Institute

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
San Francisco General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27.092

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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