遺伝性乳がん・卵巣がん症候群（HBOC）における出産と妊孕性についての考え方
2016年8月3日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
遺伝性乳がん卵巣がん症候群（HBOC）の遺伝子検査を求める女性の出産と生殖能力に関する考え方
目的:
- 遺伝性乳がんおよび卵巣がん症候群の遺伝カウンセリングを受けている女性の、妊娠と妊孕性に関する検査前後の態度と意見を評価する。
仮説：
-出生前診断検査を支持する女性の割合を高める要因には、乳がんまたは卵巣がんの個人歴、母親または姉妹が乳がんまたは卵巣がんで亡くなったことがある、およびBRCA変異検査で陽性反応が出たことが含まれる。
調査の概要
詳細な説明
このアンケートは、テキサス大学 M.D. アンダーソンがんセンターでの研究の一部です。
この目的は、HBOC の遺伝子検査を希望する女性に、検査時と結果公表時の両方で、生殖能力、出産、子育てに関する視点を尋ねることです。
目的は、遺伝学の結果の開示がこれらのテーマに関する女性の見解に影響を与える可能性があるかどうかを評価することです。
研究者らは、この情報を利用して患者と介護者にさらに多くの情報を提供し、この非常に重要ながん生存者問題について双方を支援したいと考えている。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遺伝性乳がん卵巣がん症候群（HBOC）について、UT MDACC 臨床がん遺伝プログラム内で遺伝カウンセリングを受ける女性。
説明
包含基準:
- 遺伝性乳房卵巣症候群 (HBOC) について議論するために臨床がん遺伝学プログラムに紹介された女性。
- 参加者は臨床がん遺伝学者の診察を受け、ここHBOCのM.D.アンダーソンがんセンターで遺伝カウンセリングを受けなければなりません。
- 参加者は個人的にがんの診断を受けている場合もあれば、受けていない場合もあります。
- 参加者は、生殖内分泌の評価をすでに受診または受けており、生殖治療を受けている可能性があります。
- 参加者は女性で、活発な月経があること、閉経前の範囲の黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）、エストラジオールによる血液検査を含む生殖能力があること、または診断された乳がんに対する化学療法を開始する前に閉経前であったことを条件とします。 。
- 年齢 >/= 18 歳
- アンケートに回答するには、患者は英語またはスペイン語で流暢に話し、読むことができなければなりません。
除外基準:
1) なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遺伝カウンセリング
女性たちは、遺伝性乳房卵巣症候群（HBOC）について議論するために、臨床がん遺伝学プログラムを参照しました。
|
アンケートは 1 ～ 2 件、所要時間は 10 ～ 15 分です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
出生前診断検査を支持する女性たち（アンケート回答）
時間枠：3～4週間後のベースラインおよび事後遺伝子検査（結果開示）
|
3～4週間後のベースラインおよび事後遺伝子検査（結果開示）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Litton, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月3日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。