- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00829959
Atteggiamenti nei confronti della gravidanza e della fertilità con sindromi ereditarie del cancro al seno e alle ovaie (HBOC)
Atteggiamenti nei confronti della gravidanza e della fertilità nelle donne che richiedono test genetici per le sindromi ereditarie del cancro al seno e alle ovaie (HBOC)
Obiettivi:
- Valutare gli atteggiamenti e le opinioni delle donne sottoposte a consulenza genetica per la sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie, sia prima che dopo il test, in merito alla gravidanza e alla fertilità
Ipotesi:
-I fattori che aumenteranno la percentuale di donne che approvano i test diagnostici prenatali includeranno una storia personale di cancro al seno o alle ovaie, la morte di una madre o di una sorella per cancro al seno o alle ovaie e il test positivo per una mutazione BRCA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che sono state indirizzate al Clinical Cancer Genetics Program per la discussione della sindrome ereditaria del seno e dell'ovaio (HBOC).
- I partecipanti devono essere visti dal genetista clinico del cancro e sottoporsi a consulenza genetica qui presso il M.D. Anderson Cancer Center per HBOC.
- I partecipanti possono o meno avere una diagnosi personale di cancro.
- I partecipanti potrebbero aver già visto o essere stati sottoposti a valutazione endocrina riproduttiva e aver ricevuto qualsiasi trattamento riproduttivo.
- La partecipante deve essere una donna e avere un potenziale riproduttivo che includerebbe mestruazioni attive, esami del sangue con intervalli premenopausali di ormone luteinizzante (LH), ormone follicolo-stimolante (FSH) ed estradiolo, o era in premenopausa prima di iniziare la chemioterapia per un carcinoma mammario diagnosticato .
- Età >/= 18 anni
- Il paziente deve essere in grado di parlare e leggere fluentemente in inglese o in spagnolo per completare il questionario.
Criteri di esclusione:
1) Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Consulenza genetica
Le donne hanno fatto riferimento al Programma di genetica del cancro clinico per discutere della sindrome ereditaria del seno e dell'ovaio (HBOC).
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1 - 2 questionari, della durata di 10-15 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Donne che approvano i test diagnostici prenatali (risposta al questionario)
Lasso di tempo: Basale e test genetici post (divulgazione dei risultati) a 3-4 settimane
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Basale e test genetici post (divulgazione dei risultati) a 3-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Litton, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie del seno
- Malattie genetiche, congenite
- Sindromi neoplastiche, ereditarie
- Neoplasie mammarie
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Sindrome ereditaria del cancro al seno e alle ovaie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-0624
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