- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00829959
Einstellungen zur Geburt und Fruchtbarkeit bei angeborenem Brust- und Eierstockkrebssyndrom (HBOC)
Einstellungen zu Geburt und Fruchtbarkeit bei Frauen, die Gentests für angeborene Brust- und Eierstockkrebssyndrome (HBOC) anstreben
Ziele:
- Bewertung der Einstellungen und Meinungen von Frauen, die sich einer genetischen Beratung wegen des erblichen Brust- und Eierstockkrebssyndroms unterziehen, sowohl vor als auch nach dem Test in Bezug auf Schwangerschaft und Fruchtbarkeit
Hypothese:
- Zu den Faktoren, die den Prozentsatz der Frauen erhöhen, die pränatale Diagnosetests befürworten, gehören eine persönliche Vorgeschichte von Brust- oder Eierstockkrebs, der Tod einer Mutter oder Schwester an Brust- oder Eierstockkrebs und ein positiver Test auf eine BRCA-Mutation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die zur Diskussion des hereditären Brust- und Eierstocksyndroms (HBOC) an das Clinical Cancer Genetics Program überwiesen wurden.
- Die Teilnehmer müssen von einem klinischen Krebsgenetiker untersucht und einer genetischen Beratung hier im M.D. Anderson Cancer Center für HBOC unterzogen werden.
- Die Teilnehmer können eine persönliche Krebsdiagnose haben oder auch nicht.
- Die Teilnehmer haben möglicherweise bereits eine reproduktive endokrine Untersuchung gesehen oder sich einer solchen unterzogen und sich einer reproduktiven Behandlung unterzogen.
- Die Teilnehmerin muss eine Frau sein und über ein Fortpflanzungspotenzial verfügen, das entweder eine aktive Menstruation, Blutuntersuchungen mit prämenopausalen Bereichen des luteinisierenden Hormons (LH), des follikelstimulierenden Hormons (FSH) und Östradiol umfasst oder vor Beginn der Chemotherapie wegen eines diagnostizierten Brustkrebses prämenopausal war .
- Alter >/= 18 Jahre alt
- Um den Fragebogen ausfüllen zu können, muss der Patient fließend Englisch oder Spanisch sprechen und lesen können.
Ausschlusskriterien:
1) Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Genetische Beratung
Frauen verwiesen zur Diskussion des hereditären Brust- und Eierstocksyndroms (HBOC) auf das Clinical Cancer Genetics Program.
|
1 - 2 Fragebögen, Dauer 10-15 Minuten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Frauen, die pränatale Diagnosetests befürworten (Antwort auf den Fragebogen)
Zeitfenster: Baseline- und Post-Gentests (Ergebnisoffenlegung) nach 3–4 Wochen
|
Baseline- und Post-Gentests (Ergebnisoffenlegung) nach 3–4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Litton, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
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- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Brusterkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
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- Karzinom, Eierstockepithel
- Erbliches Brust- und Eierstockkrebssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0624
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