- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00829959
Atitudes sobre gravidez e fertilidade com síndromes hereditárias de câncer de mama e ovário (HBOC)
Atitudes sobre gravidez e fertilidade em mulheres que procuram testes genéticos para síndromes hereditárias de câncer de mama e ovário (HBOC)
Objetivos.
- Avaliar as atitudes e opiniões de mulheres submetidas a aconselhamento genético para síndrome hereditária de câncer de mama e ovário, antes e depois do teste, em relação à gravidez e fertilidade
Hipótese:
-Os fatores que aumentarão a porcentagem de mulheres que endossam o teste de diagnóstico pré-natal incluirão uma história pessoal de câncer de mama ou ovário, mãe ou irmã falecida de câncer de mama ou ovário e teste positivo para uma mutação BRCA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que foram encaminhadas ao Programa de Genética Clínica do Câncer para discussão da Síndrome Hereditária da Mama e Ovário (HBOC).
- Os participantes devem ser vistos por um geneticista clínico de câncer e passar por aconselhamento genético aqui no M.D. Anderson Cancer Center para HBOC.
- Os participantes podem ou não ter um diagnóstico pessoal de câncer.
- Os participantes podem já ter visto ou passado por avaliação endócrina reprodutiva e tiveram algum tratamento reprodutivo.
- A participante deve ser mulher e ter potencial reprodutivo, o que incluiria menstruação ativa, exames de sangue com faixas pré-menopáusicas de Hormônio Luteinizante (LH), Hormônio Folículo Estimulante (FSH) e estradiol, ou estava na pré-menopausa antes de iniciar a quimioterapia para um câncer de mama diagnosticado .
- Idade >/= 18 anos
- O paciente deve ser capaz de falar e ler fluentemente em inglês ou espanhol para preencher o questionário.
Critério de exclusão:
1) Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aconselhamento genético
As mulheres foram encaminhadas ao Programa de Genética Clínica do Câncer para discussão da Síndrome Hereditária da Mama e Ovário (HBOC).
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1 - 2 questionários, com duração de 10-15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mulheres que endossam testes de diagnóstico pré-natal (resposta ao questionário)
Prazo: Linha de base e teste genético pós (divulgação de resultados) em 3-4 semanas
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Linha de base e teste genético pós (divulgação de resultados) em 3-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Litton, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da mama
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- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias da Mama
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
- Síndrome hereditária de câncer de mama e ovário
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0624
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