- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00829959
Actitudes sobre la maternidad y la fertilidad con síndromes hereditarios de cáncer de mama y de ovario (HBOC)
Actitudes sobre la maternidad y la fertilidad en mujeres que buscan pruebas genéticas para los síndromes hereditarios de cáncer de mama y de ovario (HBOC)
Objetivos:
- Evaluar las actitudes y opiniones de las mujeres en consulta genética por síndrome de cáncer de mama y ovario hereditario, tanto antes como después de la prueba, en relación con el embarazo y la fertilidad.
Hipótesis:
-Los factores que aumentarán el porcentaje de mujeres que respaldan las pruebas de diagnóstico prenatal incluirán antecedentes personales de cáncer de mama o de ovario, haber tenido una madre o una hermana fallecida por cáncer de mama o de ovario y dar positivo por una mutación BRCA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que han sido referidas al Programa de Genética Clínica del Cáncer para la discusión del Síndrome Hereditario de Mama y Ovario (HBOC).
- Los participantes deben ser vistos por un genetista clínico del cáncer y recibir asesoramiento genético aquí en el Centro de Cáncer M.D. Anderson para HBOC.
- Los participantes pueden o no tener un diagnóstico personal de cáncer.
- Es posible que los participantes ya hayan visto o se hayan sometido a una evaluación endocrina reproductiva y hayan tenido algún tratamiento reproductivo.
- La participante debe ser mujer y tener potencial reproductivo, que incluiría menstruación activa, análisis de sangre con rangos premenopáusicos de hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH) y estradiol, o era premenopáusica antes de comenzar la quimioterapia para un cáncer de mama diagnosticado. .
- Edad >/= 18 años
- El paciente debe poder hablar y leer con fluidez en inglés o en español para completar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
1) Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asesoramiento genetico
Las mujeres remitieron al Programa de Genética Clínica del Cáncer para la discusión del Síndrome Hereditario de Mama y Ovario (HBOC).
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1 - 2 cuestionarios, con una duración de 10-15 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mujeres que respaldan las pruebas de diagnóstico prenatal (respuesta al cuestionario)
Periodo de tiempo: Pruebas genéticas iniciales y posteriores (divulgación de resultados) a las 3-4 semanas
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Pruebas genéticas iniciales y posteriores (divulgación de resultados) a las 3-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Litton, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias de mama
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
- Síndrome de cáncer de mama y de ovario hereditario
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0624
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