乳房手術における Vicryl Plus および Monocryl Plus
2020年1月28日 更新者：Cardiff and Vale University Health Board
乳房手術における Vicryl Plus と Monocryl Plus のパイロット研究
これは、選択的乳房手術における従来の縫合糸 (Vicryl および Monocryl) と同等の防腐剤コーティング (Vicryl プラスおよび Monocryl プラス) を比較するランダム化されたパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、イギリス、CF14 4XN
- Cardiff and Vale NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- カーディフ・アンド・ヴェイル NHS トラストで選択的乳がん手術を受ける 18 歳以上のすべての患者
除外基準:
- -同意を与えることができない、またはフォローアップを遵守できない患者
- 良性疾患の手術を受けている患者
- 炎症性癌または皮膚潰瘍の患者
- ネオアジュバント化学療法または放射線療法を受けている患者
- トリクロサン消毒剤に対する既知のアレルギーのある患者
- 免疫不全疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビクリルプラス/モノクリルプラス
Vicryl plus および Monocryl plus は、アクティブなコンパレータ アームです。
これらは、トリクロサン消毒剤でコーティングされた「アクティブな」縫合糸で、乳がん手術後の皮膚と皮下組織の閉鎖に使用されています.
|
皮膚および皮下組織の閉鎖
|
|
プラセボコンパレーター：ビクリル/モノクリル
トリクロサンでコーティングされていない現在の標準である「無地」のVicrylまたはMonocryl縫合糸は、コントロールとして機能します。
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創傷閉鎖 皮膚および皮下組織
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術部位感染の減少
時間枠：6-7ヶ月
|
6-7ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病院での推定時間と仕事への復帰 血腫と血清腫の数
時間枠：6-9ヶ月
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6-9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月28日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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