Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vicryl Plus og Monocryl Plus i brystkirurgi

28. januar 2020 opdateret af: Cardiff and Vale University Health Board

Pilotundersøgelse af Vicryl Plus og Monocryl Plus i brystkirurgi

Dette er et randomiseret pilotstudie, der sammenligner konventionelle suturer (Vicryl og Monocryl) med antiseptisk coatede ækvivalenter (Vicryl plus ogf Monocryl plus) i elektiv brystkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, der går til Cardiff og Vale NHS Trust for elektiv brystkræftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter ude af stand til at give samtykke eller overholde opfølgning
  • patienter, der skal opereres for godartet sygdom
  • patienter med inflammatorisk kræft eller hudsår
  • patienter, der har neo-adjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  • patienter med kendt allergi over for triclosan antiseptisk
  • patienter med immundefektsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vicryl plus/Monocryl plus
Vicryl plus og Monocryl plus er den aktive komparatorarm. Disse er de "aktive" suturer, belagt med triclosan-antiseptisk, der bruges til lukning af hud og subkutant væv efter brystkræftoperation.
Enhed: Vicryl plus og Monocryl plus
lukning af hud og subkutant væv
Placebo komparator: vicryl/monocryl
"Almindelig" Vicryl eller Monocryl sutur i øjeblikket standarden, som ikke er belagt med triclosan, tjener som kontrol.
Enhed: sårlukning med Vicryl og Monocryl
sårlukningshud og subkutant væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 6-7 måneder
6-7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimeret tid på hospitalet og tilbagevenden til arbejde antal hæmatomer og seromer
Tidsramme: 6-9 måneder
6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2009

Først opslået (Skøn)

27. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • C624/07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftkirurgi

Kliniske forsøg med Vicryl plus og Monocryl plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner