Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vicryl Plus и Monocryl Plus в хирургии груди

28 января 2020 г. обновлено: Cardiff and Vale University Health Board

Пилотное исследование Vicryl Plus и Monocryl Plus в хирургии груди

Это рандомизированное пилотное исследование, в котором сравнивались обычные нити (Викрил и Монокрил) с эквивалентами, покрытыми антисептиком (Викрил плюс и Монокрил плюс) при плановых операциях на груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, которые обращаются в Cardiff and Vale NHS Trust для плановой операции по поводу рака молочной железы.

Критерий исключения:

  • пациенты не могут дать согласие или соблюдать последующее наблюдение
  • пациенты, перенесшие операцию по поводу доброкачественного заболевания
  • пациенты с воспалительными раковыми заболеваниями или кожными изъязвлениями
  • пациенты, проходящие неоадъювантную химиотерапию или лучевую терапию
  • пациенты с известной аллергией на триклозановый антисептик
  • больные иммунодефицитными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Викрил плюс/Монокрил плюс
Викрил плюс и Монокрил плюс являются активной группой сравнения. Это «активные» швы, покрытые триклозановым антисептиком, которые используются для закрытия кожи и подкожных тканей после операции по поводу рака молочной железы.
Устройство: Викрил плюс и Монокрил плюс
закрытие кожи и подкожной клетчатки
Плацебо Компаратор: викрил/монокрил
«Обычные» нити Vicryl или Monocryl, которые в настоящее время являются стандартными, не покрытые триклозаном, служат в качестве контроля.
Устройство: ушивание ран викрилом и монокрилом
закрытие ран кожи и подкожных тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение инфекции области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 6-7 месяцев
6-7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка времени пребывания в больнице и возвращения на работу количество гематом и сером
Временное ограничение: 6-9 месяцев
6-9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardiff and Vale University Health Board

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • C624/07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия рака молочной железы

Клинические исследования Викрил плюс и Монокрил плюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться