Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vicryl Plus en Monocryl Plus bij borstchirurgie

28 januari 2020 bijgewerkt door: Cardiff and Vale University Health Board

Pilotstudie van Vicryl Plus en Monocryl Plus bij borstchirurgie

Dit is een gerandomiseerde pilotstudie waarin conventionele hechtingen (Vicryl en Monocryl) worden vergeleken met antiseptisch gecoate equivalenten (Vicryl plus en Monocryl plus) bij electieve borstoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XN
        • Cardiff and Vale NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar die de Cardiff and Vale NHS Trust bezoeken voor electieve borstkankeroperaties

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen toestemming kunnen geven of zich niet aan de follow-up kunnen houden
  • patiënten die een operatie ondergaan voor een goedaardige ziekte
  • patiënten met inflammatoire kankers of huidzweren
  • patiënten die neo-adjuvante chemotherapie of radiotherapie ondergaan
  • patiënten met een bekende allergie voor triclosan-antisepticum
  • patiënten met immuundeficiëntieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vicryl plus/Monocryl plus
Vicryl plus en Monocryl plus is de actieve vergelijkingsarm. Dit zijn de "actieve" hechtingen, gecoat met triclosan-antisepticum, die worden gebruikt bij het sluiten van huid en onderhuidse weefsels na borstkankerchirurgie.
Apparaat: Vicryl plus en Monocryl plus
sluiting van huid en onderhuidse weefsels
Placebo-vergelijker: vicryl/monocryl
"Gewone" Vicryl- of Monocryl-hechtdraad die momenteel de standaard is en die niet is gecoat met triclosan, dient als controle.
Apparaat: wondsluiting met Vicryl en Monocryl
wondsluiting huid en onderhuidse weefsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vermindering van postoperatieve wondinfectie
Tijdsspanne: 6-7 maanden
6-7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schatting tijd in het ziekenhuis en werkhervatting aantal hematomen en seroma's
Tijdsspanne: 6-9 maanden
6-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C624/07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkankeroperatie

Klinische onderzoeken op Vicryl plus en Monocryl plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren