Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vicryl Plus a Monocryl Plus v chirurgii prsu

28. ledna 2020 aktualizováno: Cardiff and Vale University Health Board

Pilotní studie Vicryl Plus a Monocryl Plus v chirurgii prsu

Toto je randomizovaná pilotní studie srovnávající konvenční stehy (Vicryl a Monocryl) s ekvivalenty potaženými antiseptikem (Vicryl plus a Monocryl plus) při elektivní operaci prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky starší 18 let, které navštěvují Cardiff and Vale NHS Trust pro elektivní operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • pacientům, kteří nejsou schopni dát souhlas nebo vyhovět následným opatřením
  • pacienti podstupující operaci pro benigní onemocnění
  • pacientů se zánětlivými nádory nebo kožními ulceracemi
  • pacienti podstupující neoadjuvantní chemoterapii nebo radioterapii
  • pacienti se známou alergií na antiseptikum triclosan
  • pacientů s onemocněním imunitní nedostatečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vicryl plus/Monocryl plus
Vicryl plus a Monocryl plus je aktivní srovnávací rameno. Jedná se o "aktivní" stehy potažené antiseptikem triclosanem, které se používají při uzavírání kůže a podkožních tkání po operaci rakoviny prsu.
Přístroj: Vicryl plus a Monocryl plus
uzavření kůže a podkoží
Komparátor placeba: vicryl/monokryl
Jako kontrola slouží v současné době standard "Obyčejný" Vicryl nebo Monocryl steh, který není potažen triclosanem.
Přístroj: uzávěr rány Vicrylem a Monocrylem
uzavření rány kůže a podkožní tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 6-7 měsíců
6-7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odhad doby hospitalizace a návratu do práce počty hematomů a seromů
Časové okno: 6-9 měsíců
6-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff and Vale University Health Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C624/07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace rakoviny prsu

Klinické studie na Vicryl plus a Monocryl plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit