유방 수술의 Vicryl Plus 및 Monocryl Plus
2020년 1월 28일 업데이트: Cardiff and Vale University Health Board
유방 수술에서 Vicryl Plus 및 Monocryl Plus의 파일럿 연구
이것은 선택적 유방 수술에서 기존의 봉합사(Vicryl 및 Monocryl)와 살균 코팅 등가물(Vicryl 플러스 및 f Monocryl 플러스)을 비교하는 무작위 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XN
- Cardiff and Vale NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 유방암 수술을 위해 Cardiff and Vale NHS Trust에 참석하는 18세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 후속 조치에 동의하거나 따를 수 없는 환자
- 양성 질환으로 수술을 받는 환자
- 염증성 암 또는 피부 궤양 환자
- 신 보조 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자
- 트리클로산 방부제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 면역 결핍 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비크릴 플러스/모노크릴 플러스
Vicryl plus 및 Monocryl plus는 활성 비교기 암입니다.
이것은 유방암 수술 후 피부와 피하 조직을 봉합하는 데 사용되는 트리클로산 방부제로 코팅된 "활성" 봉합사입니다.
|
피부 및 피하 조직의 폐쇄
|
|
위약 비교기: 비크릴/모노크릴
트리클로산으로 코팅되지 않은 "일반" Vicryl 또는 Monocryl 봉합사가 현재 표준으로 사용됩니다.
|
상처 봉합 피부 및 피하 조직
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 부위 감염 감소
기간: 6-7개월
|
6-7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈종 및 장액종 수의 병원 및 업무 복귀 추정 시간
기간: 6-9개월
|
6-9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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