Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vicryl Plus y Monocryl Plus en Cirugía Mamaria

28 de enero de 2020 actualizado por: Cardiff and Vale University Health Board

Estudio Piloto de Vicryl Plus y Monocryl Plus en Cirugía Mamaria

Este es un estudio piloto aleatorizado que compara suturas convencionales (Vicryl y Monocryl) con equivalentes recubiertos con antiséptico (Vicryl plus y Monocryl plus) en cirugía mamaria electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XN
        • Cardiff and Vale NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años que asisten a Cardiff and Vale NHS Trust para cirugía electiva de cáncer de mama

Criterio de exclusión:

  • pacientes incapaces de dar su consentimiento o cumplir con el seguimiento
  • pacientes sometidos a cirugía por enfermedad benigna
  • pacientes con cánceres inflamatorios o ulceración de la piel
  • pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia neoadyuvante
  • pacientes con alergia conocida al triclosán antiséptico
  • pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vicryl plus/Monocryl plus
Vicryl plus y Monocryl plus es el brazo comparador activo. Estas son las suturas "activas", recubiertas con triclosán antiséptico, que se utilizan en el cierre de piel y tejidos subcutáneos después de la cirugía del cáncer de mama.
Dispositivo: Vicryl plus y Monocryl plus
cierre de piel y tejidos subcutáneos
Comparador de placebos: vicryl/monocryl
Las suturas "simples" de Vicryl o Monocryl actualmente el estándar que no están recubiertas con triclosán, sirven como control.
Dispositivo: cierre de heridas con Vicryl y Monocryl
cierre de heridas piel y tejidos subcutáneos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
reducción de la infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 6-7 meses
6-7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de estimación en el hospital y regreso al trabajo números de hematomas y seromas
Periodo de tiempo: 6-9 meses
6-9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardiff and Vale University Health Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • C624/07

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre Vicryl plus y Monocryl plus

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United States

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir