Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vicryl Plus i Monocryl Plus w chirurgii piersi

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Cardiff and Vale University Health Board

Badanie pilotażowe Vicryl Plus i Monocryl Plus w chirurgii piersi

Jest to randomizowane badanie pilotażowe porównujące szwy konwencjonalne (Vicryl i Monocryl) z odpowiednikami powlekanymi środkami antyseptycznymi (Vicryl plus i Monocryl plus) w planowych operacjach piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy uczęszczają do Cardiff and Vale NHS Trust na planową operację raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów niezdolnych do wyrażenia zgody lub poddania się obserwacji
  • pacjentów poddawanych operacjom z powodu łagodnej choroby
  • pacjentów z nowotworami zapalnymi lub owrzodzeniami skóry
  • u pacjentów poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej lub radioterapii
  • u pacjentów ze stwierdzoną alergią na środek antyseptyczny triklosan
  • pacjentów z chorobami niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Vicryl plus/Monokryl plus
Vicryl plus i Monocryl plus to aktywne ramię porównawcze. Są to nici „aktywne”, powlekane antyseptykiem triklosanowym, stosowane do zamykania skóry i tkanki podskórnej po operacjach raka piersi.
Urządzenie: Vicryl plus i Monocryl plus
zamknięcie skóry i tkanki podskórnej
Komparator placebo: wikryl/monokryl
Kontrolę stanowią obecnie standardowe szwy „zwykłe” Vicryl lub Monocryl, które nie są powlekane triklosanem.
Urządzenie: zamknięcie rany za pomocą Vicryl i Monocryl
zamykanie ran skóry i tkanki podskórnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
redukcja infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: 6-7 miesięcy
6-7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oszacowanie czasu pobytu w szpitalu i powrotu do pracy liczby krwiaków i serom
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C624/07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia raka piersi

Badania kliniczne na Vicryl plus i Monocryl plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj