乳房手术中的 Vicryl Plus 和 Monocryl Plus
2020年1月28日 更新者：Cardiff and Vale University Health Board
Vicryl Plus 和 Monocryl Plus 在乳房手术中的初步研究
这是一项随机试验研究，在择期乳房手术中比较传统缝合线（Vicryl 和 Monocryl）与防腐涂层等效物（Vicryl plus 和 Monocryl plus）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wales
-
Cardiff、Wales、英国、CF14 4XN
- Cardiff and Vale NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有参加 Cardiff and Vale NHS Trust 择期乳腺癌手术的 18 岁以上患者
排除标准：
- 患者无法同意或遵守随访
- 因良性疾病接受手术的患者
- 患有炎症性癌症或皮肤溃疡的患者
- 接受新辅助化疗或放疗的患者
- 已知对三氯生防腐剂过敏的患者
- 免疫缺陷病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Vicryl plus/Monocryl plus
Vicryl plus 和 Monocryl plus 是活性比较臂。
这些是“活性”缝合线，涂有三氯生防腐剂，用于在乳腺癌手术后缝合皮肤和皮下组织。
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关闭皮肤和皮下组织
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安慰剂比较：vicryl/monocryl
“普通”Vicryl 或 Monocryl 缝合线目前是未涂有三氯生的标准，用作对照。
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伤口闭合皮肤和皮下组织
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减少手术部位感染
大体时间：6-7个月
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6-7个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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估计住院时间和重返工作岗位的血肿和血清肿数量
大体时间：6-9个月
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6-9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月26日
首次发布 (估计)
2009年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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