Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vicryl Plus og Monocryl Plus i brystkirurgi

28. januar 2020 oppdatert av: Cardiff and Vale University Health Board

Pilotstudie av Vicryl Plus og Monocryl Plus i brystkirurgi

Dette er en randomisert pilotstudie som sammenligner konvensjonelle suturer (Vicryl og Monocryl) med antiseptisk belagte ekvivalenter (Vicryl pluss andf Monocryl plus) i elektiv brystkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 4XN
        • Cardiff and Vale NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter over 18 år som går til Cardiff og Vale NHS Trust for elektiv brystkreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan gi samtykke eller følge oppfølging
  • pasienter som skal opereres for godartet sykdom
  • pasienter med inflammatorisk kreft eller hudsår
  • pasienter som har neo-adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling
  • pasienter med kjent allergi mot triclosan antiseptisk
  • pasienter med immunsviktsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vicryl pluss/Monocryl pluss
Vicryl plus og Monocryl plus er den aktive komparatorarmen. Dette er de "aktive" suturene, belagt med triclosan-antiseptisk, som brukes til lukking av hud og subkutant vev etter brystkreftkirurgi.
Enhet: Vicryl pluss og Monocryl pluss
lukking av hud og subkutant vev
Placebo komparator: vikryl/monokryl
"Vanlig" Vicryl eller Monocryl sutur for tiden standarden som ikke er belagt med triclosan, fungerer som kontroll.
Enhet: sårlukking med Vicryl og Monocryl
sårlukkende hud og subkutant vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 6-7 måneder
6-7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimert tid på sykehus og tilbake til arbeid antall hematomer og seromer
Tidsramme: 6-9 måneder
6-9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • C624/07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreftkirurgi

Kliniske studier på Vicryl pluss og Monocryl pluss

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere