Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vicryl Plus ja Monocryl Plus rintakirurgiassa

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cardiff and Vale University Health Board

Pilottitutkimus Vicryl Plusista ja Monocryl Plusista rintakirurgiassa

Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan tavanomaisia ​​ompeleita (Vicryl ja Monocryl) antiseptisesti päällystettyihin vastaaviin (Vicryl plus andf Monocryl plus) valinnaisessa rintaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka osallistuvat Cardiffin ja Valen NHS Trustiin valinnaiseen rintasyöpäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta tai noudattamaan seurantaa
  • potilaat, joille tehdään leikkaus hyvänlaatuisen taudin vuoksi
  • potilailla, joilla on tulehduksellinen syöpä tai ihohaava
  • potilaille, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • potilaat, joilla tiedetään olevan allergia triklosaani- antiseptiselle aineelle
  • immuunipuutossairauksia sairastavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vicryl plus/Monocryl plus
Vicryl plus ja Monocryl plus ovat aktiivinen vertailuvarsi. Nämä ovat "aktiivisia" ompeleita, jotka on päällystetty triklosaani-antiseptisella aineella ja joita käytetään ihon ja ihonalaisten kudosten sulkemiseen rintasyöpäleikkauksen jälkeen.
Laite: Vicryl plus ja Monocryl plus
ihon ja ihonalaisten kudosten sulkeminen
Placebo Comparator: vikryyli/monokryyli
"Tavallinen" Vicryl- tai Monocryl-ompelu, jota ei ole päällystetty triklosaanilla, toimii kontrollina.
Laite: haavan sulkeminen Vicrylillä ja Monocrylilla
haavan sulkeminen iho ja ihonalaiset kudokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
6-7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
arvio sairaalassaoloajasta ja työhön paluusta hematoomien ja seroomien määrä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiff and Vale University Health Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C624/07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövän leikkaus

Kliiniset tutkimukset Vicryl plus ja Monocryl plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa