心肺運動検査で測定した運動能力に対する術前化学放射線療法の効果
2016年2月15日 更新者：Imperial College London
この研究では、結腸直腸癌患者の心肺運動検査によって測定される運動能力に対する術前化学放射線療法の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
化学放射線療法には副作用が伴います。
特定の結腸直腸がん患者は、外科的切除の前に化学放射線療法を受けます。
私たちは、化学放射線療法の前後で患者の運動能力を評価し、これが悪化するかどうかを評価する予定です。
悪影響がある場合、手術結果に影響を与える可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W2 1NY
- Imperial NHS Trust, St Mary's Hospital, Praed Street
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 術前化学放射線療法を必要とする結腸直腸がん
除外基準:
- 歩くことができない、または自転車やトレッドミルで運動することができない
- CPET試験の指示が理解できない
- ASA グレード 4 または 5 (重度の心血管併存疾患を示し、手術での生存が期待できないことを示す)
- 運動テストの禁忌
- CPX検査の10日以内に心筋梗塞が発生している
- 症候性不整脈
- 左主幹冠状動脈疾患 >50%
- 重度の高血圧（SBP>180mmHg）
- 安静時SpO2 <85%
- 急性心臓炎症状態（心筋炎、心膜炎）
- 4日以内に症状が出る不安定狭心症
- 大動脈解離性動脈瘤
- 急性発熱性疾患
- 甲状腺中毒症
- 失神エピソード
- 下肢血栓症（動脈または静脈）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストアーム
術前化学放射線療法を受けている患者は、化学放射線療法の前後で運動能力を測定されます。
|
心肺運動検査では、エアロバイクでサイクリングしながら、呼気ガスから酸素消費量と二酸化炭素発生量を測定します。
これは、ピーク酸素消費量と無酸素性閾値から患者のフィットネスを計算するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無酸素性閾値の変化が1.5ml/min/kg以上
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術結果
時間枠：6～10週間
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6～10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Stonell, FRCA MBBCh、Imperial NHS Trust at St Mary's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月15日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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